Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Connect® Myeloid Disease Registry

tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Celgene

Connect® Myeloid: myelofibroosi (MF), myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) ja akuutti myelooinen leukemia (AML) -tautirekisteri

Connect® Myeloid -tautirekisterin tarkoituksena on tarjota ainutlaatuista tietoa hoitopäätöksistä ja hoitotavoista, koska ne liittyvät myeloidisia sairauksia sairastavien potilaiden kliinisiin tuloksiin rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Tämä sairausrekisteri arvioi myös molekyyli- ja solumarkkereita, jotka voivat tarjota lisäprognostista luokittelua, joka voi olla tai ei ennustaa hoitoa ja kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tautirekisteri kerää tietoja potilaiden ominaisuuksista, hoitotavoista ja kliinisistä tuloksista. Tavoitteena on kuvata, kuinka myelooisia sairauksia sairastavia potilaita hoidetaan; ja rakentaa tietopohja ensilinjan ja myöhempien hoito-ohjelmien tehokkuudesta ja turvallisuudesta sekä yhteisössä että akateemisissa ympäristöissä. Tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat hoitoa ja sairautensa arvioinnin kunkin tutkimuspaikan hoitostandardin ja rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Kaikki hoidot, joita potilaat saavat sairauteensa, kirjataan, mukaan lukien ensimmäinen hoito ja mahdollinen myöhempi hoito. Tiedot hoidon tuloksista, mukaan lukien hoitavan lääkärin mittaamat vasteluvut, todisteet etenemisestä, eloonjäämisestä ja potilaiden ilmoittamista tuloksista, kerätään neljännesvuosittain sähköiseen CRF:ään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2013

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00683
        • VA Caribbean Healthcare System CRADA
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion de lnvestigaci6n
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35404
        • DCH Health System (Lewis and Faye Manderson Cancer Center)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Arizona Oncology
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724-5024
        • Local Institution - 1273
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Highlands Oncology Group
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • NEABC- Fowler Family Center for Cancer Care
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72405
        • Local Institution - 1161
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Comprehensive Blood & Cancer Center
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Alta Bates Summit Comprehensive Cancer
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
        • Sutter East Bay Hospitals (dba Jordan Research and Education Institute - REDI)
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • John Muir Clinical Research Center
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93703-2223
        • VA Central California Health Care System
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Monterey, California, Yhdysvallat, 93940
        • Pacific Cancer Care
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093-0987
        • Local Institution - 1016
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Local Institution - 1027
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
        • St. Joseph's Regional Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Saint Joseph Hospital, Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Yhdysvallat, 06040
        • Regional Cancer Care Associates
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06904
        • Bennett Cancer Center Stamford Hospital
    • Delaware
      • Christiana, Delaware, Yhdysvallat, 19702
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
        • University Cancer Institute
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
        • Halifax Health Center for Oncology
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0278
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Watson Clinic Center for Cancer Care and Research
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Ocala Oncology
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Adventist Health System/Sunbelt, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
        • Memorial Healthcare System
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Sacred Heart Medical Oncology Group
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Regents University Cancer Center
      • Brunswick, Georgia, Yhdysvallat, 31520
        • Southeast Georgia Health system
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Cancer Center
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60659
        • Northshore University Health System
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates Ltd
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
        • Local Institution - 1145
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615-7828
        • Illinois Cancer Care
      • Quincy, Illinois, Yhdysvallat, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Edward H. Kaplan MD & Associates
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Simmons Cancer Institute at Southern Illinois University
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
        • St. Vincent Anderson Regional Hospital Research
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47402
        • IU Health Bloomington Hospital
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
        • Horizon Oncology Research, Inc
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010-3014
        • McFarland Clinic, P.C
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Yhdysvallat, 67846
        • Central Care Cancer Center
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research/ Stormont Vail Health
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Mary Bird Perkins Cancer Center at St. Tammany
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • QCCA - Pontchartrain Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Maryland Oncology Hematology
      • Cumberland, Maryland, Yhdysvallat, 21502
        • Western Maryland Health System
      • Westminster, Maryland, Yhdysvallat, 21157
        • Carroll Regional Cancer Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Health System (UMHS) - University Hospital (University of Michigan Medical Ce
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center /Cynthia Marbury
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Ascension St. John Hospital_Hematology (was St. Johns Hospital and Hematology-Oncology Associates East PC )
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Michigan State University/Breslin Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Health Oncology Clinical Trials
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Southdale Cancer Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Metro MN CCOP/Park Nicollet Institute
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
        • Metro MN CCOP/Park Nicollet Institute
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • MCDA - Central Care Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Boone Hospital Center
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Harry S Truman Memorial Veterans' Hospital
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Mercy Cancer Center - Joplin
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64507
        • Heartland Regional Medical Center (Heartland Health)
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Local Institution - 1110
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Research - Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03104
        • VA Medical Center Manchester
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • John Theurer Cancer Center (Hackensack U Med Center)
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08859
        • Saint Peter's University Hospital
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • St Joseph Healthcare System
      • Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
        • Somerset Medical Center 110 Rehill Avenue
      • Sparta, New Jersey, Yhdysvallat, 07871
        • Sparta Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Cooperstown, New York, Yhdysvallat, 13326
        • Bassett Heathcare Network
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central NY
      • Huntington Station, New York, Yhdysvallat, 11746
        • Huntington Medical Group
      • Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
        • Local Institution - 1047
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
        • St. Francis Hospital
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Leo W Jenkins Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • Kinston Medical Specialists
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Summa Health System
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals, Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Local Institution - 1088
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc., dba The Mark H. Zangmeister Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • University of Toledo Medical Center (Utmc)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73142
        • INTEGRIS Cancer Institute of Oklahoma Proton Campus
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73109
        • INTEGRIS Cancer Institute Southwest Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialist and Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Cancer Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Local Institution - 1131
      • Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97305
        • SALEM Health
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18512
        • Hematology and Oncology Assoc of NEPA
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17554
        • Lancaster Cancer Center
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • Cancer Care Associates of York
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Upstate
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Yhdysvallat, 57201
        • Prairie Lakes Health Systen, Inc
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • University of Tennessee Medical Center Cancer Intitute
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • Regional One Health
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79601
        • Hendrick Cancer Center
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Texas Oncology, Amarillo Cancer Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Texas Oncology - Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • HOLD - Texas Oncology, Dallas
      • Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78041
        • Oncology and Hematology of South Texas, PA
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
        • Southwest Cancer Treatment & Research Center
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Texas Oncology, McAllen (plus 2 satelite sites)
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78665
        • Scott & White Healthcare
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Baylor Research Institute dba Scott & White Memorial Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Community Cancer Trials of Utah
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009
        • VA Medical Center - White River Junction
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • Lynchburg Hematology Oncology Clinic
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • PeaceHealth St Joseph Cancer Center
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Kadlec Regional Medical Center (KRMC)
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
        • Vista Oncology Inc. PS
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
        • Providence St. Mary Regional Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • St. Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54313
        • Bellin Memorial Hospital/ Bellin Cancer Team
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Inc
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Columbia St. Mary's
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Connect® MDS- ja AML-rekisteriin rekisteröidään noin 2 300 potilasta noin 200 toimipisteessä kaikkialla Yhdysvalloissa. Sivustot sisältävät sekä yhteisön (70-80 %) että akateemisia (20-30 %) laitoksia kaikkialla Yhdysvalloissa, jotka edustavat myelooisia sairauksia sairastavien potilaiden diagnosointia ja hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on voitava toimittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake (ICF)
  • Hänen on oltava halukas ja kyettävä suorittamaan perus- ja seurantatyön HRQoL-instrumentteja, joita varten potilaiden tulee osata joko englantia tai espanjaa
  • AML-potilaiden on oltava vähintään 55-vuotiaita tietoisen suostumuksen ajankohtana.
  • MF-, ICUS- ja MDS-potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen ajankohtana.

Äskettäin diagnosoidut määrittelemättömän merkityksen idiopaattiset sytopeniat (ICUS), myelodysplastiset oireyhtymät (MDS), akuuttia myeloidista leukemiaa (AML) sairastavat potilaat:

  • Äskettäin diagnosoitu primaarinen tai sekundaarinen sairaus. Jotta potilaan vahvistettu diagnoosi voidaan katsoa "äskettäin diagnosoiduksi", se on tehtävä enintään 60 päivää ennen suostumuksen allekirjoituspäivää. (Viiden päivän lisäaika [eli enintään 65 päivää ennen ICF:n allekirjoituspäivää] voidaan sallia erityisissä olosuhteissa sponsorin hyväksynnän jälkeen)
  • Kohorttimääräys vahvistettiin keskitetyllä kelpoisuustarkastuksella. Kohorttimääräyksen on myös vahvistettava sivustolta.

Myelofibroosia (MF) sairastavat potilaat:

  • Potilaat, jotka aloittivat ensimmäisen aktiivisen systeemisen hoidon MF- ja/tai MF-peräisiin sytopenioihin 90 päivän kuluessa ennen suostumuksen allekirjoituspäivää. Tämä kohortti mahdollistaa sellaisten koehenkilöiden rekisteröinnin, joilla on diagnosoitu myelodysplastinen/myeloproliferatiivinen päällekkäisyysoireyhtymä (MDS/MPN-päällekkäisyysoireyhtymä).
  • Kohorttimääräyksen vahvistaa sivusto. Keskitettyä kelpoisuustarkastusta ei vaadita.

Hoidetut alemman riskin myelodysplastisia oireyhtymiä (LR-MDS) sairastavat potilaat:

  • Potilaat, jotka ovat aloittaneet ensimmäisen aktiivisen hoito-ohjelman, joka sisältää vähintään yhden ei-ESA-hoidon, 90 päivän sisällä ennen ICF-hoitoa
  • Kohorttitehtävä vahvistetaan paikan mukaan. Keskitettyä kelpoisuustarkastusta ei vaadita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäilty tai todistettu akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL) (FAB M3 tai WHO 2008), joka perustuu morfologiaan, immunofenotyyppiin, molekyylimääritykseen tai karyotyyppiin
  • Tällä hetkellä mukana kaikissa interventiokliinisissä tutkimuksissa, joissa potilasta hoidetaan tutkimustuotteella, jota ei voida tunnistaa.
  • Määrittämättömän merkityksen idiopaattiset sytopeniat (ICUS), myelodysplastisia oireyhtymiä (MDS) sairastavat potilaat, jotka ovat saaneet tai saavat aktiivista (sairautta modifioivaa) hoitoa MDS:n hoitoon ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää.
  • Akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavat potilaat, jotka aloittivat aktiivisen (sairautta modifioivan AML:n hoidon yli 2 viikkoa ennen suostumuksen päivämäärää).
  • Myelofibroosin (MF) ja myelodysplastisen/myeloproliferatiivisen (MDS/MPN) päällekkäisyysoireyhtymäpotilaat, joilla epäillään juveniili myelomonosyyttileukemia (JMML).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Äskettäin diagnosoidut alemman riskin myelodysplastiset oireyhtymät (LR-MDS)
Äskettäin diagnosoidut pienemmän riskin MDS-potilaat kansainvälisen ennustepisteytysjärjestelmän (IPSS) mukaan.
Äskettäin diagnosoidut korkean riskin myelodysplastiset oireyhtymät (HR-MDS)
Äskettäin diagnosoidut korkeamman riskin MDS-potilaat kansainvälisen ennustepisteytysjärjestelmän (IPSS) mukaan.
Äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML)
Äskettäin diagnosoidut AML-potilaat (≥ 55-vuotiaat, pois lukien potilaat, joilla on akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL).
Hoidettu myelofibroosi (MF)
Äskettäin hoidetut MF-potilaat, jotka saavat hoitoa MF- tai MF-peräisiin sytopenioihin. Tämä kohortti sisältää myös potilaat, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)/myeloproliferatiivinen kasvain (MPN) päällekkäisoireyhtymiä, pois lukien juveniili myelomonosyyttinen leukemia (JMML).
Äskettäin diagnosoitu idiopaattinen epämääräinen sytopenia (ICUS)
Äskettäin diagnosoidut ICUS-potilaat.
Hoidetut alemman riskin myelodysplastiset oireyhtymät (LR-MDS)
Hoidetut LR-MDS-potilaat, jotka saavat ensimmäisen aktiivisen hoito-ohjelman, joka sisältää vähintään yhden ei-ESA-hoidon
Luspaterseptillä hoidettu kohortti (LTC)
Osallistujat, jotka ovat aloittaneet luspaterseptihoidon myelooiseen maligniteettiin.
Lääke: Luspatercept
Hoitavan lääkärin määräämä tuotteen etiketin mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden demografiset tiedot – MDS/AML/ICUS-kohortit
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
Kuvaile LR- tai HR-MDS-, ICUS- ja AML-potilaiden demografiset tiedot, lähtötilanteen ominaisuudet ja kliiniset tulokset.
Jopa 8 vuotta
Diagnostiset ja hoitomallit – MDS/AML/ICUS-kohortit
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
Kuvaa nykyiset ja kehittyvät mallit diagnoosille, hoidon sekvensoinnille, rutiininomaisille kliinisille käytännöille ja kliinisille tulosmittauksille potilailla, joilla on LR tai HR MDS, ICUS ja AML
Jopa 8 vuotta
Turvallisuus ja tehokkuus – MDS/AML/ICUS-kohortit
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
Kuvaa eloonjäämistila, kliininen vaste hoitoon, valitse laboratoriotulokset, sekundaaristen primaaristen pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen, kuolemat, valitse haittatapahtumat.
Jopa 8 vuotta
Potilaiden demografiset tiedot – MF-kohortti
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kuvaile MF-kohortissa olevien potilaiden demografiset tiedot, lähtötilanteen ominaisuudet, potilaiden kirjatut tulokset ja kliiniset tulokset
Jopa 5 vuotta
Diagnostiset ja hoitomallit – MF-kohortti
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kuvaa nykyiset ja kehittyvät mallit diagnosoinnissa, hoidon sekvensoinnissa, rutiininomaisissa kliinisissä käytännöissä ja kliinisten tulosmittausten osalta MF-kohorttiin ilmoittautuneilla potilailla
Jopa 5 vuotta
Turvallisuus ja tehokkuus – MF-kohortti
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kuvaa eloonjäämistila, kliininen vaste hoitoon, valitse laboratoriotulokset, sekundaaristen primaaristen pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen, kuolemat, valitse haittatapahtumat.
Jopa 5 vuotta
Hoidon tehokkuus - LTC
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Kuvaa kliininen vaste hoitoon, verensiirtotiedot, ECOG-suorituskyky ja kuolemat.
Vähintään 3 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Hoitomallit ja kliiniset tulokset – LTC-kohortti
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Kuvaile myeloidisen pahanlaatuisuuden hoitomalleja ja kliinisiä tuloksia ennen ja jälkeen luspaterseptihoidon aloittamisen
Vähintään 3 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Verensiirtotiedot - LTC
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Kuvaile hemoglobiinin ja verensiirron riippumattomuuden tilan muutoksia.
Vähintään 3 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Hoidon kesto - LTC-kohortti
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Luspatercept-hoidon kesto
Vähintään 3 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoima tulos
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
Tee yhteenveto potilaiden raportoimista tuloksista (mukaan lukien esim. terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)) ja taloudelliset tulokset sekä niiden yhteys potilaan ominaisuuksiin, hoito-ohjelmiin ja kliinisiin tuloksiin
Jopa 8 vuotta
Korrelatiiviset tutkimukset
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
Suorita molekyyli- ja solukorrelatiivisia tutkimuksia veri/luuytimen ja suun epiteelisolunäytteillä.
Jopa 8 vuotta
Potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet - LTC
Aikaikkuna: Perustaso
Kuvaa luspaterseptillä hoidettujen potilaiden demografiset tiedot, lähtötilanteen ominaisuudet ja kliiniset tulokset
Perustaso
Syy hoidon keskeyttämiseen - LTC
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen
Kuvaa syyt luspaterseptihoidon keskeyttämiseen
Vähintään 3 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celgene

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZA-MDS-006
  • Connect® MDS/AML Registry (Muu tunniste: BMS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa