Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Connect® Myeloid Disease Registry

1. juli 2025 oppdatert av: Celgene

Connect® Myeloid: Myelofibrosis (MF), Myelodysplastic Syndromes (MDS) og Akutt Myeloid Leukemia (AML) sykdomsregister

Hensikten med Connect® Myeloid sykdomsregisteret er å gi unik innsikt i behandlingsbeslutninger og behandlingsmønstre når de er relatert til kliniske utfall av pasienter med myeloide sykdommer i rutinemessig klinisk praksis. Dette sykdomsregisteret vil også evaluere molekylære og cellulære markører som kan gi ytterligere prognostisk klassifisering som kan eller ikke kan være prediktiv for terapi og kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette sykdomsregisteret vil samle inn data om pasientkarakteristikker, behandlingsmønstre og kliniske utfall. Målet er å beskrive hvordan pasienter med myeloide sykdommer behandles; og å bygge en kunnskapsbase angående effektiviteten og sikkerheten til førstelinje og påfølgende behandlingsregimer i både fellesskap og akademiske omgivelser. Registrerte pasienter vil motta behandling og evalueringer for sin sykdom i henhold til standarden for omsorg og rutinemessig klinisk praksis på hvert studiested. Alle behandlinger som pasienter mottar for sin sykdom vil bli registrert, inkludert innledende behandling og eventuell påfølgende behandling. Data om behandlingsresultater, inkludert responsrater målt av den behandlende legen, bevis på progresjon, overlevelse og pasientrapporterte utfall vil bli samlet inn kvartalsvis på den elektroniske CRF.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2013

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35404
        • DCH Health System (Lewis and Faye Manderson Cancer Center)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Arizona Oncology
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724-5024
        • Local Institution - 1273
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • Highlands Oncology Group
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • NEABC- Fowler Family Center for Cancer Care
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72405
        • Local Institution - 1161
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • Comprehensive Blood & Cancer Center
      • Berkeley, California, Forente stater, 94704
        • Alta Bates Summit Comprehensive Cancer
      • Berkeley, California, Forente stater, 94705
        • Sutter East Bay Hospitals (dba Jordan Research and Education Institute - REDI)
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • John Muir Clinical Research Center
      • Fresno, California, Forente stater, 93703-2223
        • VA Central California Health Care System
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Monterey, California, Forente stater, 93940
        • Pacific Cancer Care
      • San Diego, California, Forente stater, 92093-0987
        • Local Institution - 1016
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Local Institution - 1027
      • Stockton, California, Forente stater, 95204
        • St. Joseph's Regional Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Saint Joseph Hospital, Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Forente stater, 06040
        • Regional Cancer Care Associates
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06904
        • Bennett Cancer Center Stamford Hospital
    • Delaware
      • Christiana, Delaware, Forente stater, 19702
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33426
        • University Cancer Institute
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32114
        • Halifax Health Center for Oncology
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-0278
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
        • Watson Clinic Center for Cancer Care and Research
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • Ocala Oncology
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Adventist Health System/Sunbelt, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
        • Memorial Healthcare System
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Sacred Heart Medical Oncology Group
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Georgia Regents University Cancer Center
      • Brunswick, Georgia, Forente stater, 31520
        • Southeast Georgia Health system
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Cancer Center
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60659
        • Northshore University Health System
      • Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates Ltd
      • Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
        • Local Institution - 1145
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615-7828
        • Illinois Cancer Care
      • Quincy, Illinois, Forente stater, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
        • Edward H. Kaplan MD & Associates
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Simmons Cancer Institute at Southern Illinois University
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forente stater, 46016
        • St. Vincent Anderson Regional Hospital Research
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47402
        • IU Health Bloomington Hospital
      • Lafayette, Indiana, Forente stater, 47905
        • Horizon Oncology Research, Inc
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010-3014
        • McFarland Clinic, P.C
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
        • Central Care Cancer Center
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research/ Stormont Vail Health
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • Mary Bird Perkins Cancer Center at St. Tammany
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • QCCA - Pontchartrain Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Maryland Oncology Hematology
      • Cumberland, Maryland, Forente stater, 21502
        • Western Maryland Health System
      • Westminster, Maryland, Forente stater, 21157
        • Carroll Regional Cancer Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Health System (UMHS) - University Hospital (University of Michigan Medical Ce
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center /Cynthia Marbury
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Ascension St. John Hospital_Hematology (was St. Johns Hospital and Hematology-Oncology Associates East PC )
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
        • Michigan State University/Breslin Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Health Oncology Clinical Trials
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Southdale Cancer Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Metro MN CCOP/Park Nicollet Institute
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55426
        • Metro MN CCOP/Park Nicollet Institute
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
        • MCDA - Central Care Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • Boone Hospital Center
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • Harry S Truman Memorial Veterans' Hospital
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Mercy Cancer Center - Joplin
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64507
        • Heartland Regional Medical Center (Heartland Health)
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Local Institution - 1110
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Mercy Research - Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03104
        • VA Medical Center Manchester
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • John Theurer Cancer Center (Hackensack U Med Center)
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08859
        • Saint Peter's University Hospital
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
        • St Joseph Healthcare System
      • Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
        • Somerset Medical Center 110 Rehill Avenue
      • Sparta, New Jersey, Forente stater, 07871
        • Sparta Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10469
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Cooperstown, New York, Forente stater, 13326
        • Bassett Heathcare Network
      • East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central NY
      • Huntington Station, New York, Forente stater, 11746
        • Huntington Medical Group
      • Johnson City, New York, Forente stater, 13790
        • Local Institution - 1047
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Forente stater, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Forente stater, 11576
        • St. Francis Hospital
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Leo W Jenkins Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
        • Kinston Medical Specialists
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44304
        • Summa Health System
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals, Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Local Institution - 1088
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc., dba The Mark H. Zangmeister Center
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • University of Toledo Medical Center (Utmc)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73142
        • INTEGRIS Cancer Institute of Oklahoma Proton Campus
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73109
        • INTEGRIS Cancer Institute Southwest Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialist and Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Cancer Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Local Institution - 1131
      • Salem, Oregon, Forente stater, 97305
        • SALEM Health
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Forente stater, 18512
        • Hematology and Oncology Assoc of NEPA
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17554
        • Lancaster Cancer Center
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • Cancer Care Associates of York
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Upstate
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Forente stater, 57201
        • Prairie Lakes Health Systen, Inc
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • University of Tennessee Medical Center Cancer Intitute
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
        • Regional One Health
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forente stater, 79601
        • Hendrick Cancer Center
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Texas Oncology, Amarillo Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Texas Oncology - Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • HOLD - Texas Oncology, Dallas
      • Laredo, Texas, Forente stater, 78041
        • Oncology and Hematology of South Texas, PA
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
        • Southwest Cancer Treatment & Research Center
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Texas Oncology, McAllen (plus 2 satelite sites)
      • Round Rock, Texas, Forente stater, 78665
        • Scott & White Healthcare
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Baylor Research Institute dba Scott & White Memorial Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • Community Cancer Trials of Utah
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forente stater, 05009
        • VA Medical Center - White River Junction
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501
        • Lynchburg Hematology Oncology Clinic
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • PeaceHealth St Joseph Cancer Center
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
        • Kadlec Regional Medical Center (KRMC)
      • Olympia, Washington, Forente stater, 98502
        • Vista Oncology Inc. PS
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
        • Providence St. Mary Regional Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • St. Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54313
        • Bellin Memorial Hospital/ Bellin Cancer Team
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Inc
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
        • Columbia St. Mary's
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00683
        • VA Caribbean Healthcare System CRADA
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion de lnvestigaci6n

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omtrent 2300 pasienter fordelt på omtrent 200 steder over hele USA vil bli registrert i Connect® MDS og AML-registeret. Nettsteder vil inkludere både lokalsamfunn (70-80%) og akademiske (20-30%) fasiliteter over hele USA som er representative for hvor pasienter med myeloide sykdommer blir diagnostisert og behandlet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må kunne gi skriftlig informert samtykkeskjema (ICF)
  • Må være villig og i stand til å fullføre baseline og oppfølging av HRQoL-instrumenter, som pasienter må være dyktige i enten engelsk eller spansk
  • AML-pasienter må være minst 55 år på tidspunktet for informert samtykke.
  • MF-, ICUS- og MDS-pasienter må være minst 18 år på tidspunktet for informert samtykke.

Nydiagnostiserte idiopatiske cytopenier av ubestemt betydning (ICUS), myelodysplastiske syndromer (MDS), pasienter med akutt myeloid leukemi (AML):

  • Nydiagnostisert primær eller sekundær sykdom. For å bli ansett som «nydiagnostisert», må en pasients bekreftede diagnose stilles senest 60 dager før datoen for samtykkeunderskrift. (Et ekstra 5-dagers vindu [dvs. opptil 65 dager før datoen for ICF-signaturen] kan tillates i spesielle tilfeller etter sponsorgodkjenning)
  • Kohortoppdrag bekreftet av sentral kvalifikasjonsvurdering. Kohortoppgave må også bekreftes av nettstedet.

Myelofibrose (MF) pasienter:

  • Pasienter som startet sin første aktive systemiske behandling for MF og/eller MF-relaterte cytopenier innen 90 dager før datoen for samtykkesignaturen. Denne kohorten tillater registrering av personer med diagnosen myelodysplastisk/myeloproliferative overlappingssyndromer (MDS/MPN-overlappingssyndrom).
  • Kohorttildeling er bekreftet av nettstedet. Sentral kvalifikasjonsvurdering er ikke nødvendig.

Behandlede pasienter med lavere risiko myelodysplastiske syndromer (LR-MDS):

  • Pasienter som har startet første aktive behandlingsregime som inneholder minst én ikke-ESA-behandling, innen 90 dager før ICF
  • Kohorttildeling bekreftes av nettstedet. Sentral kvalifikasjonsvurdering er ikke nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

  • Mistenkt eller påvist akutt promyelocytisk leukemi (APL) (FAB M3 eller WHO 2008) basert på morfologi, immunfenotype, molekylær analyse eller karyotype
  • For tiden registrert i enhver intervensjonell klinisk studie der pasienten blir behandlet med et undersøkelsesprodukt som ikke kan identifiseres.
  • Idiopatiske cytopenier av ubestemt betydning (ICUS), myelodysplastiske syndromer (MDS) pasienter som mottok eller mottar aktiv (sykdomsmodifiserende) behandling for behandling av MDS før datoen for informert samtykke.
  • Pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) som startet aktiv (sykdomsmodifiserende behandling for AML mer enn 2 uker før datoen for samtykket).
  • Myelofibrose (MF) og myelodysplastisk/myeloproliferativ (MDS/MPN) overlappende syndrompasienter med mistanke om juvenil myelomonocytisk leukemi (JMML).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nylig diagnostisert myelodysplastisk syndrom med lavere risiko (LR-MDS)
Nydiagnostiserte MDS-pasienter med lavere risiko som bestemt av International Prognostic Scoring System (IPSS).
Nydiagnostiserte myelodysplastiske syndromer med høyere risiko (HR-MDS)
Nydiagnostiserte MDS-pasienter med høyere risiko som bestemt av International Prognostic Scoring System (IPSS).
Nydiagnostisert akutt myeloid leukemi (AML)
Nydiagnostiserte AML-pasienter (≥55 år, unntatt pasienter med akutt promyelocytisk leukemi (APL).
Behandlet myelofibrose (MF)
Nybehandlede MF-pasienter som får behandling for MF eller MF-relaterte cytopenier. Denne kohorten inkluderer også pasienter med myelodysplastisk syndrom (MDS)/myeloproliferativ neoplasma (MPN) overlappingssyndromer, unntatt juvenil myelomonocytisk leukemi (JMML).
Nydiagnostisert idiopatisk cytopeni av ubestemt betydning (ICUS)
Nydiagnostiserte ICUS-pasienter.
Behandlet myelodysplastiske syndromer med lavere risiko (LR-MDS)
Behandlede LR-MDS-pasienter som får første aktive behandlingsregime som inneholder minst én ikke-ESA-behandling
Luspaterceptbehandlet kohort (LTC)
Deltakere som har startet luspatercept-behandling for en myeloid malignitet.
Legemiddel: Luspatercept
Foreskrevet av behandlende lege i henhold til produktetiketten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientdemografi - MDS/AML/ICUS-kohorter
Tidsramme: Inntil 8 år
Beskriv demografi, baseline-karakteristikker og kliniske utfall for pasienter med LR eller HR MDS, ICUS og AML.
Inntil 8 år
Diagnostiske og behandlingsmønstre - MDS/AML/ICUS-kohorter
Tidsramme: Inntil 8 år
Beskriv nåværende og utviklende mønstre for diagnose, behandlingssekvensering, rutinemessige kliniske praksismønstre og kliniske utfallsmål hos pasienter med LR eller HR MDS, ICUS og AML
Inntil 8 år
Sikkerhet og effektivitet - MDS/AML/ICUS-kohorter
Tidsramme: Inntil 8 år
Beskriv overlevelsesstatus, klinisk respons på behandling, velg laboratorieresultater, forekomst av sekundære primære maligniteter, dødsfall, velg uønskede hendelser.
Inntil 8 år
Pasientdemografi - MF-kohort
Tidsramme: Inntil 5 år
Beskriv demografi, grunnlinjekarakteristikker, pasientregistrerte utfall og kliniske utfall for pasienter som er registrert i MF-kohorten
Inntil 5 år
Diagnostiske og behandlingsmønstre - MF-kohort
Tidsramme: Inntil 5 år
Beskriv nåværende og utviklende mønstre for diagnose, behandlingssekvensering, rutinemessige kliniske praksismønstre og kliniske utfallsmål hos pasienter som er registrert i MF-kohorten
Inntil 5 år
Sikkerhet og effektivitet - MF-kohort
Tidsramme: Inntil 5 år
Beskriv overlevelsesstatus, klinisk respons på behandling, velg laboratorieresultater, forekomst av sekundære primære maligniteter, dødsfall, velg uønskede hendelser.
Inntil 5 år
Behandlingseffektivitet - LTC
Tidsramme: Minimum 3 måneder etter indeksdato
Beskriv klinisk respons på behandling, transfusjonsinformasjon, ECOG-ytelsesstatus og dødsfall.
Minimum 3 måneder etter indeksdato
Behandlingsmønstre og kliniske resultater - LTC Cohort
Tidsramme: Minimum 3 måneder etter indeksdato
Beskriv myeloid malignitetsbehandlingsmønstre og kliniske resultater før og etter oppstart av luspatercept-behandling
Minimum 3 måneder etter indeksdato
Transfusjonsinformasjon - LTC
Tidsramme: Minimum 3 måneder etter indeksdato
Beskriv endringer i hemoglobin og transfusjonsuavhengighetsstatus.
Minimum 3 måneder etter indeksdato
Behandlingsvarighet - LTC Cohort
Tidsramme: Minimum 3 måneder etter indeksdato
Luspatercept behandlingsvarighet
Minimum 3 måneder etter indeksdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert utfall
Tidsramme: Inntil 8 år
Oppsummer pasientrapporterte utfall (inkludert f.eks. helserelatert livskvalitet (HRQOL)) og økonomiske utfall, og deres assosiasjon med pasientkarakteristikker, behandlingsregimer og kliniske utfall
Inntil 8 år
Korrelative studier
Tidsramme: Inntil 8 år
Utføre molekylære og cellulære korrelative studier på blod/benmarg og orale epitelcelleprøver.
Inntil 8 år
Pasientdemografi og kliniske egenskaper - LTC
Tidsramme: Grunnlinje
Beskriv demografi, baseline-karakteristikker og kliniske resultater for pasientene behandlet med luspatercept
Grunnlinje
Årsak til behandlingsavbrudd - LTC
Tidsramme: Minimum 3 måneder etter indeksdato
Beskriv årsaker til seponering av luspatercept-behandling
Minimum 3 måneder etter indeksdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Celgene

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2012

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AZA-MDS-006
  • Connect® MDS/AML Registry (Annen identifikator: BMS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere