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Registre des maladies myéloïdes Connect®

1 juillet 2025 mis à jour par: Celgene

Connect® Myéloïde : Registre des maladies liées à la myélofibrose (MF), aux syndromes myélodysplasiques (SMD) et à la leucémie myéloïde aiguë (LMA)

L'objectif du registre des maladies myéloïdes Connect® est de fournir des informations uniques sur les décisions de traitement et les schémas de traitement en ce qui concerne les résultats cliniques des patients atteints de maladies myéloïdes dans la pratique clinique de routine. Ce registre des maladies évaluera également les marqueurs moléculaires et cellulaires qui peuvent fournir une classification pronostique supplémentaire qui peut ou non être prédictive du traitement et des résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce registre des maladies recueillera des données sur les caractéristiques des patients, les schémas de traitement et les résultats cliniques. L'objectif est de décrire la prise en charge des patients atteints de maladies myéloïdes ; et de constituer une base de connaissances sur l'efficacité et l'innocuité des schémas thérapeutiques de première ligne et ultérieurs dans les milieux communautaires et universitaires. Les patients inscrits recevront un traitement et des évaluations pour leur maladie conformément à la norme de soins et à la pratique clinique de routine sur chaque site d'étude. Tous les traitements que les patients reçoivent pour leur maladie seront enregistrés, y compris le traitement initial et toute thérapie ultérieure. Les données sur les résultats du traitement, y compris les taux de réponse mesurés par le médecin traitant, les preuves de progression, de survie et les résultats rapportés par les patients seront collectées tous les trimestres sur le CRF électronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2013

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • Bayamon, Porto Rico, 00961
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
      • San Juan, Porto Rico, 00683
        • VA Caribbean Healthcare System CRADA
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Fundacion de lnvestigaci6n
  • États-Unis
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35404
        • DCH Health System (Lewis and Faye Manderson Cancer Center)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Arizona Oncology
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724-5024
        • Local Institution - 1273
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
        • Highlands Oncology Group
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • NEABC- Fowler Family Center for Cancer Care
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72405
        • Local Institution - 1161
    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93309
        • Comprehensive Blood & Cancer Center
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Alta Bates Summit Comprehensive Cancer
      • Berkeley, California, États-Unis, 94705
        • Sutter East Bay Hospitals (dba Jordan Research and Education Institute - REDI)
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • John Muir Clinical Research Center
      • Fresno, California, États-Unis, 93703-2223
        • VA Central California Health Care System
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Monterey, California, États-Unis, 93940
        • Pacific Cancer Care
      • San Diego, California, États-Unis, 92093-0987
        • Local Institution - 1016
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Local Institution - 1027
      • Stockton, California, États-Unis, 95204
        • St. Joseph's Regional Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Saint Joseph Hospital, Cancer Centers of Colorado
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, États-Unis, 06040
        • Regional Cancer Care Associates
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06904
        • Bennett Cancer Center Stamford Hospital
    • Delaware
      • Christiana, Delaware, États-Unis, 19702
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33426
        • University Cancer Institute
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32114
        • Halifax Health Center for Oncology
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-0278
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
        • Watson Clinic Center for Cancer Care and Research
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34474
        • Ocala Oncology
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • Adventist Health System/Sunbelt, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33028
        • Memorial Healthcare System
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Sacred Heart Medical Oncology Group
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Georgia Regents University Cancer Center
      • Brunswick, Georgia, États-Unis, 31520
        • Southeast Georgia Health system
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Cancer Center
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60659
        • Northshore University Health System
      • Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates Ltd
      • Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
        • Local Institution - 1145
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615-7828
        • Illinois Cancer Care
      • Quincy, Illinois, États-Unis, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
        • Edward H. Kaplan MD & Associates
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Simmons Cancer Institute at Southern Illinois University
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, États-Unis, 46016
        • St. Vincent Anderson Regional Hospital Research
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47402
        • IU Health Bloomington Hospital
      • Lafayette, Indiana, États-Unis, 47905
        • Horizon Oncology Research, Inc
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010-3014
        • McFarland Clinic, P.C
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
        • Central Care Cancer Center
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research/ Stormont Vail Health
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
        • Mary Bird Perkins Cancer Center at St. Tammany
      • Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
        • QCCA - Pontchartrain Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
        • Maryland Oncology Hematology
      • Cumberland, Maryland, États-Unis, 21502
        • Western Maryland Health System
      • Westminster, Maryland, États-Unis, 21157
        • Carroll Regional Cancer Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, États-Unis, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Health System (UMHS) - University Hospital (University of Michigan Medical Ce
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center /Cynthia Marbury
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Ascension St. John Hospital_Hematology (was St. Johns Hospital and Hematology-Oncology Associates East PC )
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
        • Michigan State University/Breslin Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Health Oncology Clinical Trials
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Southdale Cancer Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Metro MN CCOP/Park Nicollet Institute
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55426
        • Metro MN CCOP/Park Nicollet Institute
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
        • MCDA - Central Care Center
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
        • Boone Hospital Center
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
        • Harry S Truman Memorial Veterans' Hospital
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Mercy Cancer Center - Joplin
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64507
        • Heartland Regional Medical Center (Heartland Health)
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Local Institution - 1110
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Mercy Research - Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03104
        • VA Medical Center Manchester
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • John Theurer Cancer Center (Hackensack U Med Center)
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08859
        • Saint Peter's University Hospital
      • Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
        • St Joseph Healthcare System
      • Somerville, New Jersey, États-Unis, 08876
        • Somerset Medical Center 110 Rehill Avenue
      • Sparta, New Jersey, États-Unis, 07871
        • Sparta Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10469
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
        • Bassett Heathcare Network
      • East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central NY
      • Huntington Station, New York, États-Unis, 11746
        • Huntington Medical Group
      • Johnson City, New York, États-Unis, 13790
        • Local Institution - 1047
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, États-Unis, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, États-Unis, 11576
        • St. Francis Hospital
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Leo W Jenkins Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
        • Kinston Medical Specialists
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44304
        • Summa Health System
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals, Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Local Institution - 1088
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc., dba The Mark H. Zangmeister Center
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
        • University of Toledo Medical Center (Utmc)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73142
        • INTEGRIS Cancer Institute of Oklahoma Proton Campus
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73109
        • INTEGRIS Cancer Institute Southwest Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialist and Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Cancer Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Local Institution - 1131
      • Salem, Oregon, États-Unis, 97305
        • SALEM Health
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, États-Unis, 18512
        • Hematology and Oncology Assoc of NEPA
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17554
        • Lancaster Cancer Center
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • Cancer Care Associates of York
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Upstate
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, États-Unis, 57201
        • Prairie Lakes Health Systen, Inc
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • University of Tennessee Medical Center Cancer Intitute
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
        • Regional One Health
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Abilene, Texas, États-Unis, 79601
        • Hendrick Cancer Center
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Texas Oncology, Amarillo Cancer Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Texas Oncology - Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • HOLD - Texas Oncology, Dallas
      • Laredo, Texas, États-Unis, 78041
        • Oncology and Hematology of South Texas, PA
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
        • Southwest Cancer Treatment & Research Center
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
        • Texas Oncology, McAllen (plus 2 satelite sites)
      • Round Rock, Texas, États-Unis, 78665
        • Scott & White Healthcare
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Baylor Research Institute dba Scott & White Memorial Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • Community Cancer Trials of Utah
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009
        • VA Medical Center - White River Junction
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
        • Lynchburg Hematology Oncology Clinic
      • Newport News, Virginia, États-Unis, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
    • Washington
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • PeaceHealth St Joseph Cancer Center
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Kadlec Regional Medical Center (KRMC)
      • Olympia, Washington, États-Unis, 98502
        • Vista Oncology Inc. PS
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Providence St. Mary Regional Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • St. Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54313
        • Bellin Memorial Hospital/ Bellin Cancer Team
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Inc
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
        • Columbia St. Mary's
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Environ 2 300 patients répartis sur environ 200 sites à travers les États-Unis seront inscrits au registre Connect® MDS et AML. Les sites comprendront à la fois des établissements communautaires (70 à 80 %) et universitaires (20 à 30 %) à travers les États-Unis qui sont représentatifs de l'endroit où les patients atteints de maladies myéloïdes sont diagnostiqués et traités.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être en mesure de fournir un formulaire de consentement éclairé écrit (ICF)
  • Doit être disposé et capable de compléter les instruments HRQoL de base et de suivi, pour lesquels les patients doivent maîtriser l'anglais ou l'espagnol
  • Les patients atteints de LAM doivent être âgés d'au moins 55 ans au moment du consentement éclairé.
  • Les patients atteints de MF, d'ICUS et de MDS doivent être âgés d'au moins 18 ans au moment du consentement éclairé.

Patients nouvellement diagnostiqués de cytopénies idiopathiques de signification indéterminée (ICUS), de syndromes myélodysplasiques (MDS), de leucémie myéloïde aiguë (LAM) :

  • Maladie primaire ou secondaire nouvellement diagnostiquée. Pour être considéré comme « nouvellement diagnostiqué », le diagnostic confirmé d'un patient doit être effectué au plus tard 60 jours avant la date de signature du consentement. (Une fenêtre supplémentaire de 5 jours [c'est-à-dire jusqu'à 65 jours avant la date de signature de l'ICF] peut être autorisée dans des circonstances particulières avec l'approbation du sponsor)
  • Affectation de cohorte confirmée par un examen central d'éligibilité. L'affectation des cohortes doit également être confirmée par le site.

Patients atteints de myélofibrose (MF) :

  • Patients ayant initié leur premier traitement systémique actif pour la MF et/ou les cytopénies liées à la MF dans les 90 jours précédant la date de signature du consentement. Cette cohorte permet le recrutement de sujets ayant un diagnostic de syndromes de chevauchement myélodysplasique/myéloprolifératif (syndrome de chevauchement MDS/MPN).
  • L'affectation des cohortes est confirmée par le site. L'examen central de l'éligibilité n'est pas requis.

Patients traités avec un syndrome myélodysplasique à faible risque (LR-MDS) :

  • Patients ayant initié le premier schéma thérapeutique actif contenant au moins un traitement non ASE, dans les 90 jours précédant l'ICF
  • L'affectation des cohortes est confirmée par site. L'examen central de l'éligibilité n'est pas requis.

Critère d'exclusion:

  • Leucémie aiguë promyélocytaire (LPA) suspectée ou avérée (FAB M3 ou OMS 2008) basée sur la morphologie, l'immunophénotype, le dosage moléculaire ou le caryotype
  • Actuellement inscrit dans un essai clinique interventionnel où le patient est traité avec un produit expérimental qui ne peut pas être identifié.
  • Patients atteints de cytopénies idiopathiques de signification indéterminée (ICUS), de syndromes myélodysplasiques (SMD) qui ont reçu ou reçoivent un traitement actif (modifiant la maladie) pour le traitement du SMD avant la date du consentement éclairé.
  • Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) qui ont commencé un traitement actif (traitement modificateur de la maladie) pour la LMA plus de 2 semaines avant la date de consentement.
  • Patients atteints du syndrome de chevauchement myélofibrose (MF) et myélodysplasique/myéloprolifératif (MDS/MPN) suspectés de leucémie myélomonocytaire juvénile (JMML).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndromes myélodysplasiques à faible risque nouvellement diagnostiqués (LR-MDS)
Patients atteints de SMD à faible risque nouvellement diagnostiqués, tels que déterminés par l'International Prognostic Scoring System (IPSS).
Syndromes myélodysplasiques à haut risque nouvellement diagnostiqués (HR-MDS)
Patients atteints de SMD à haut risque nouvellement diagnostiqués, tels que déterminés par l'International Prognostic Scoring System (IPSS).
Leucémie aiguë myéloïde (LMA) nouvellement diagnostiquée
Patients atteints de LMA nouvellement diagnostiqués (≥ 55 ans, à l'exclusion des patients atteints de leucémie aiguë promyélocytaire (LAP).
Myélofibrose (MF) traitée
Patients MF nouvellement traités recevant un traitement pour MF ou cytopénies liées à MF. Cette cohorte comprend également des patients atteints de syndromes de chevauchement syndrome myélodysplasique (SMD)/néoplasme myéloprolifératif (MPN), à l'exclusion de la leucémie myélomonocytaire juvénile (JMML).
Cytopénie idiopathique nouvellement diagnostiquée de signification indéterminée (ICUS)
Patients ICUS nouvellement diagnostiqués.
Syndromes myélodysplasiques à faible risque traités (LR-MDS)
Patients LR-MDS traités recevant le premier régime de traitement actif contenant au moins une thérapie non-ASE
Cohorte traitée par Luspatercept (LTC)
Les participants qui ont commencé un traitement par luspatercept pour une tumeur maligne myéloïde.
Médicament: Luspatercept
Prescrit par le médecin traitant selon l'étiquette du produit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques des patients - Cohortes MDS/AML/ICUS
Délai: Jusqu'à 8 ans
Décrire les données démographiques, les caractéristiques de base et les résultats cliniques des patients atteints de SMD LR ou HR, ICUS et AML.
Jusqu'à 8 ans
Schémas de diagnostic et de traitement - Cohortes MDS/AML/ICUS
Délai: Jusqu'à 8 ans
Décrire les schémas actuels et en évolution pour le diagnostic, le séquençage du traitement, les schémas de pratique clinique de routine et les mesures des résultats cliniques chez les patients atteints de LR ou HR MDS, ICUS et AML
Jusqu'à 8 ans
Sécurité et efficacité - Cohortes MDS/AML/ICUS
Délai: Jusqu'à 8 ans
Décrire l'état de survie, la réponse clinique au traitement, sélectionner les résultats de laboratoire, la survenue de tumeurs malignes primaires secondaires, les décès, sélectionner les événements indésirables.
Jusqu'à 8 ans
Données démographiques des patients - Cohorte MF
Délai: Jusqu'à 5 ans
Décrire les données démographiques, les caractéristiques de base, les résultats enregistrés par les patients et les résultats cliniques des patients inscrits à la cohorte MF
Jusqu'à 5 ans
Modèles de diagnostic et de traitement - Cohorte MF
Délai: Jusqu'à 5 ans
Décrire les schémas actuels et en évolution pour le diagnostic, le séquençage du traitement, les schémas de pratique clinique de routine et les mesures des résultats cliniques chez les patients inscrits dans la cohorte MF
Jusqu'à 5 ans
Sécurité et efficacité - Cohorte MF
Délai: Jusqu'à 5 ans
Décrire l'état de survie, la réponse clinique au traitement, sélectionner les résultats de laboratoire, la survenue de tumeurs malignes primaires secondaires, les décès, sélectionner les événements indésirables.
Jusqu'à 5 ans
Efficacité du traitement - SLD
Délai: Minimum de 3 mois après la date d'indexation
Décrire la réponse clinique au traitement, les informations transfusionnelles, l'état de performance ECOG et les décès.
Minimum de 3 mois après la date d'indexation
Modèles de traitement et résultats cliniques - Cohorte SLD
Délai: Minimum de 3 mois après la date d'indexation
Décrire les schémas de traitement de la malignité myéloïde et les résultats cliniques avant et après le début du traitement par luspatercept.
Minimum de 3 mois après la date d'indexation
Informations transfusionnelles - SLD
Délai: Minimum de 3 mois après la date d'indexation
Décrire les changements dans l'hémoglobine et le statut d'indépendance transfusionnelle.
Minimum de 3 mois après la date d'indexation
Durée du traitement - Cohorte SLD
Délai: Minimum de 3 mois après la date d'indexation
Durée du traitement par Luspatercept
Minimum de 3 mois après la date d'indexation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat signalé par le patient
Délai: Jusqu'à 8 ans
Résumer les résultats rapportés par les patients (y compris, par exemple, la qualité de vie liée à la santé (HRQOL)) et les résultats économiques, et leur association avec les caractéristiques des patients, les schémas thérapeutiques et les résultats cliniques
Jusqu'à 8 ans
Études corrélatives
Délai: Jusqu'à 8 ans
Effectuer des études corrélatives moléculaires et cellulaires sur des échantillons de sang/moelle osseuse et de cellules épithéliales orales.
Jusqu'à 8 ans
Données démographiques et caractéristiques cliniques des patients - SLD
Délai: Référence
Décrire les données démographiques, les caractéristiques de base et les résultats cliniques des patients traités par luspatercept
Référence
Motif d'arrêt du traitement - SLD
Délai: Minimum de 3 mois après la date d'indexation
Décrire les raisons de l'arrêt du traitement par le luspatercept
Minimum de 3 mois après la date d'indexation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Celgene

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

18 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

18 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2012

Première publication (Estimé)

19 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZA-MDS-006
  • Connect® MDS/AML Registry (Autre identifiant: BMS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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