外来手術を受ける小児におけるセボフルラン必要量および覚醒興奮に対するデクスメデトミジンの効果
2012年9月18日 更新者：Yonsei University
覚醒興奮 (EA) の病因は複数の要因に由来しますが、子供のセボフルラン麻酔の頻繁な副作用です。
強力な選択的α2-アドレナリン作動薬であるデクスメデトミジンは、同時に投与しなければならない睡眠薬、オピオイド、鎮痛薬、および麻酔薬の用量を減らすことができます。
この研究は、外来手術を受けている子供のセボフルラン要件と回復プロファイルに対するデクスメデトミジン注入の効果を評価するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ASAクラスⅠ
- 両親から書面によるインフォームドコンセントを得る
- 1～5歳、体重20kg未満で外来ヘルニア形成術または精巣固定術を受けている
除外基準:
- 精神遅滞
- 発達の遅れ
- 神経疾患または精神疾患
- 凝固障害
- 脊椎の異常
- 二国間の手続き
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン
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デクスメデトミジン（生理食塩水に対して）１ｍｃｇ／ｋｇを１０分間静脈内ボーラス投与し、その後、０．１ｍｃｇ／ｋｇ／ｈのデクスメデトミジン（生理食塩水に対して）を注入した。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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45-50 の BIS スコアを達成する際の ET-sevo の減少率
時間枠：2時間（全稼働時間）
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2時間（全稼働時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月18日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2011-0430
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