Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av dexmedetomidin på sevofluranbehov och uppkomst av agitation hos barn som genomgår ambulatorisk kirurgi

18 september 2012 uppdaterad av: Yonsei University
Även om etiologin för emergence agitation (EA) härrör från flera faktorer, är det en frekvent biverkning av sevoflurananestesi hos barn. Dexmedetomidin, en potent selektiv α2-adrenerg agonist, kan minska doserna av sömnmedel, opioider, analgetika och anestetika som måste administreras samtidigt. Denna studie genomfördes för att bedöma effekten av dexmedetomidininfusion på sevofluranbehov och återhämtningsprofiler med EA hos barn som genomgår ambulatorisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA klass I
  • inhämta skriftligt informerat samtycke från föräldrarna
  • i åldern 1-5 år och väger <20 kg som genomgick ambulatorisk hernioplastik eller orchiopexi

Exklusions kriterier:

  • utvecklingsstörd
  • utvecklingsförseningar
  • neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
  • koagulationsstörning
  • spinala anomalier
  • bilaterala förfaranden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dexmedetomidin
Läkemedel: Dexmedetomidin
dexmedetomidin (vs saltlösning) 1 mcg/kg iv bolus under 10 minuter, och sedan infunderades 0,1 mcg/kg/h dexmedetomidin (vs saltlösning).
Placebo-jämförare: placebogruppen
normal koksaltlösning
Läkemedel: normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
minskningshastigheten för ET-sevo för att uppnå BIS-poäng från 45-50
Tidsram: 2 timmar (under hela driftperioden)
2 timmar (under hela driftperioden)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2012

Första postat (Uppskatta)

24 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2011-0430

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera