Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na zapotrzebowanie na sewofluran i pobudzenie związane z pojawieniem się u dzieci poddawanych zabiegom ambulatoryjnym

18 września 2012 zaktualizowane przez: Yonsei University
Chociaż etiologia pobudzenia wynurzającego (EA) wywodzi się z wielu czynników, jest ono częstym działaniem niepożądanym znieczulenia sewofluranem u dzieci. Deksmedetomidyna, silny selektywny agonista receptora α2-adrenergicznego, może zmniejszać dawki leków nasennych, opioidów, leków przeciwbólowych i środków znieczulających, które należy jednocześnie podawać. Badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu infuzji deksmedetomidyny na zapotrzebowanie na sewofluran i profile powrotu do zdrowia po EA u dzieci poddawanych zabiegom ambulatoryjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA klasa I
  • uzyskania pisemnej świadomej zgody rodziców
  • w wieku 1-5 lat, o masie ciała <20 kg, którzy byli poddawani ambulatoryjnej plastyce przepukliny lub orchidopeksji

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie umysłowe
  • Opóźnienia rozwojowe
  • choroby neurologiczne lub psychiatryczne
  • zaburzenia krzepnięcia
  • anomalie kręgosłupa
  • procedury bilateralne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: deksmedetomidyna
Lek: Deksmedetomidyna
deksmedetomidyna (vs sól fizjologiczna) 1 mcg/kg iv bolus przez 10 minut, a następnie 0,1 mcg/kg/h deksmedetomidyny (vs solanka) podano we wlewie.
Komparator placebo: grupa placebo
zwykła sól fizjologiczna
Lek: zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik redukcji ET-sevo w osiąganiu ocen BIS z 45-50
Ramy czasowe: 2 godziny (podczas całego okresu eksploatacji)
2 godziny (podczas całego okresu eksploatacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2011-0430

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj