Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dexmedetomidinu na požadavky na sevofluran a urgentní agitovanost u dětí podstupujících ambulantní operaci

18. září 2012 aktualizováno: Yonsei University
Ačkoli etiologie emergence agitace (EA) pochází z mnoha faktorů, je častým vedlejším účinkem sevofluranové anestezie u dětí. Dexmedetomidin, silný selektivní α2-adrenergní agonista, může snížit dávky hypnotik, opioidů, analgetik a anestetik, které musí být podávány současně. Tato studie byla provedena za účelem posouzení účinku infuze dexmedetomidinu na požadavky na sevofluran a profily zotavení s EA u dětí podstupujících ambulantní chirurgický zákrok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA třída I
  • získání písemného informovaného souhlasu od rodičů
  • ve věku 1-5 let a vážící <20 kg, kteří podstoupili ambulantní hernioplastiku nebo orchiopexi

Kritéria vyloučení:

  • mentální retardace
  • vývojové opoždění
  • neurologická nebo psychiatrická onemocnění
  • porucha koagulace
  • anomálie páteře
  • dvoustranné postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dexmedetomidin
Lék: Dexmedetomidin
dexmedetomidin (vs fyziologický roztok) 1 mcg/kg iv bolus během 10 minut a poté byl infundován dexmedetomidin (vs fyziologický roztok) v dávce 0,1 mcg/kg/h.
Komparátor placeba: placebo skupina
běžná slanost
Lék: běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra snížení ET-sevo při dosahování skóre BIS od 45 do 50
Časové okno: 2 hodiny (po celou dobu provozu)
2 hodiny (po celou dobu provozu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2011-0430

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná slanost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit