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右美托咪定对门诊手术患儿七氟醚需求和出现激越的影响

2012年9月18日 更新者:Yonsei University
尽管苏醒期激越 (EA) 的病因来自多种因素,但它是儿童七氟醚麻醉的常见副作用。 右美托咪定是一种有效的选择性 α2-肾上腺素能激动剂,可以减少必须同时服用的催眠药、阿片类药物、镇痛药和麻醉药的剂量。 本研究旨在评估右美托咪定输注对接受日间手术的儿童的七氟烷需求和 EA 恢复情况的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Severance Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • ASA 一级
  • 获得父母的书面知情同意
  • 年龄 1-5 岁,体重 <20 公斤,正在接受日间疝修补术或睾丸固定术

排除标准:

  • 智力低下
  • 发育迟缓
  • 神经或精神疾病
  • 凝血障碍
  • 脊柱畸形
  • 双边程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:右美托咪定
右美托咪定(对比生理盐水)1 mcg/kg 静脉推注 10 分钟,然后输注 0.1 mcg/kg/h 右美托咪定(对比生理盐水)。
安慰剂比较:安慰剂组
生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
ET-sevo 实现 BIS 分数从 45-50 的降低率
大体时间:2小时(整个运营期间)
2小时(整个运营期间)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月18日

首次发布 (估计)

2012年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月18日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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