Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на потребность в севофлуране и возникновение возбуждения у детей, подвергающихся амбулаторным хирургическим вмешательствам

18 сентября 2012 г. обновлено: Yonsei University
Хотя этиология эмерджентного возбуждения (ЭА) обусловлена ​​множеством факторов, это частый побочный эффект анестезии севофлураном у детей. Дексмедетомидин, мощный селективный агонист α2-адренорецепторов, может снижать дозы снотворных, опиоидов, анальгетиков и анестетиков, которые необходимо вводить одновременно. Это исследование было проведено для оценки влияния инфузии дексмедетомидина на потребность в севофлуране и профили восстановления после ЭА у детей, перенесших амбулаторное хирургическое вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • АСА класс I
  • получение письменного информированного согласия родителей
  • в возрасте 1-5 лет и массой тела <20 кг, которым была проведена амбулаторная герниопластика или орхиопексия

Критерий исключения:

  • умственная отсталость
  • задержки развития
  • неврологические или психические заболевания
  • нарушение свертывания крови
  • аномалии позвоночника
  • двусторонние процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дексмедетомидин
Лекарство: Дексмедетомидин
дексмедетомидин (по сравнению с физиологическим раствором) 1 мкг/кг внутривенно болюсно в течение 10 минут, а затем вводили инфузию 0,1 мкг/кг/ч дексмедетомидина (по сравнению с физиологическим раствором).
Плацебо Компаратор: группа плацебо
физиологический раствор
Лекарство: физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
показатель снижения ЭТ-сево при достижении баллов BIS с 45-50
Временное ограничение: 2 часа(за весь период работы)
2 часа(за весь период работы)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2011-0430

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться