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Efecto de la dexmedetomidina sobre los requerimientos de sevoflurano y la agitación de emergencia en niños sometidos a cirugía ambulatoria

18 de septiembre de 2012 actualizado por: Yonsei University
Aunque la etiología de la agitación de emergencia (EA) deriva de múltiples factores, es un efecto secundario frecuente de la anestesia con sevoflurano en niños. La dexmedetomidina, un potente agonista α2-adrenérgico selectivo, puede reducir las dosis de hipnóticos, opioides, analgésicos y anestésicos que deben administrarse concomitantemente. Este estudio se realizó para evaluar el efecto de la infusión de dexmedetomidina sobre los requisitos de sevoflurano y los perfiles de recuperación con EA en niños sometidos a cirugía ambulatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA clase I
  • obtener el consentimiento informado por escrito de los padres
  • de 1 a 5 años de edad y con un peso <20 kg que se sometieron a una hernioplastia u orquidopexia ambulatoria

Criterio de exclusión:

  • retraso mental
  • retrasos del desarrollo
  • enfermedades neurológicas o psiquiátricas
  • trastorno de la coagulación
  • anomalías de la columna
  • procedimientos bilaterales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dexmedetomidina
Droga: Dexmedetomidina
dexmedetomidina (frente a solución salina) 1 mcg/kg en bolo iv durante 10 minutos, y luego se infundieron 0,1 mcg/kg/h dexmedetomidina (frente a solución salina).
Comparador de placebos: grupo placebo
solución salina normal
Droga: solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la tasa de reducción de ET-sevo para lograr puntajes BIS de 45-50
Periodo de tiempo: 2 horas (durante todo el período de funcionamiento)
2 horas (durante todo el período de funcionamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2011-0430

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