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Wirkung von Dexmedetomidin auf den Sevofluran-Bedarf und die Emergenz-Agitation bei Kindern, die sich einer ambulanten Operation unterziehen

18. September 2012 aktualisiert von: Yonsei University
Obwohl die Ätiologie der Emergenz-Agitation (EA) von mehreren Faktoren abhängt, ist sie eine häufige Nebenwirkung der Sevofluran-Anästhesie bei Kindern. Dexmedetomidin, ein starker selektiver α2-adrenerger Agonist, kann die Dosen von Hypnotika, Opioiden, Analgetika und Anästhetika reduzieren, die gleichzeitig verabreicht werden müssen. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung einer Dexmedetomidin-Infusion auf den Sevofluran-Bedarf und die Genesungsprofile mit EA bei Kindern, die sich einer ambulanten Operation unterziehen, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Klasse I
  • schriftliche Einverständniserklärung der Eltern einholen
  • im Alter von 1-5 Jahren und einem Gewicht von < 20 kg, die sich einer ambulanten Hernioplastik oder Orchiopexie unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • mentale Behinderung
  • Entwicklungsverzögerungen
  • neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
  • Gerinnungsstörung
  • Wirbelsäulenanomalien
  • bilaterale Verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (gegen Kochsalzlösung) 1 mcg/kg iv Bolus während 10 Minuten, und dann wurden 0,1 mcg/kg/h Dexmedetomidin (gegen Kochsalzlösung) infundiert.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
normale Kochsalzlösung
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Reduktionsrate von ET-sevo beim Erreichen von BIS-Scores von 45-50
Zeitfenster: 2 Stunden (während des gesamten Betriebszeitraums)
2 Stunden (während des gesamten Betriebszeitraums)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2011-0430

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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