Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dexmedetomidine op sevofluraanvereisten en opkomende agitatie bij kinderen die ambulante chirurgie ondergaan

18 september 2012 bijgewerkt door: Yonsei University
Hoewel de etiologie van emergentie-agitatie (EA) voortkomt uit meerdere factoren, is het een frequente bijwerking van sevofluraan-anesthesie bij kinderen. Dexmedetomidine, een krachtige selectieve α2-adrenerge agonist, kan de gelijktijdig toegediende doses hypnotica, opioïden, analgetica en anesthetica verlagen. Deze studie werd uitgevoerd om het effect te beoordelen van dexmedetomidine-infusie op de behoefte aan sevofluraan en herstelprofielen met EA bij kinderen die een ambulante operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA klasse I
  • het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders
  • in de leeftijd van 1-5 jaar en met een gewicht van <20 kg die een ambulante hernioplastie of orchiopexy ondergingen

Uitsluitingscriteria:

  • mentale retardatie
  • Ontwikkelingsvertragingen
  • neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • stollingsstoornis
  • afwijkingen aan de wervelkolom
  • bilaterale procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dexmedetomidine
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
dexmedetomidine (versus zoutoplossing) 1 mcg/kg iv bolus gedurende 10 minuten, en vervolgens werd 0,1 mcg/kg/uur dexmedetomidine (versus zoutoplossing) toegediend.
Placebo-vergelijker: placebo groep
normale zoutoplossing
Geneesmiddel: normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het reductiepercentage van ET-sevo bij het behalen van BIS-scores van 45-50
Tijdsspanne: 2 uur (gedurende de hele operatieperiode)
2 uur (gedurende de hele operatieperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2011-0430

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren