Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dexmedetomidin på sevofluranbehov og oppstått agitasjon hos barn som gjennomgår ambulerende kirurgi

18. september 2012 oppdatert av: Yonsei University
Selv om etiologien til emergence agitation (EA) stammer fra flere faktorer, er det en hyppig bivirkning av sevoflurananestesi hos barn. Dexmedetomidin, en potent selektiv α2-adrenerg agonist, kan redusere dosene av hypnotika, opioider, analgetika og anestetika som må administreres samtidig. Denne studien ble utført for å vurdere effekten av dexmedetomidininfusjon på sevofluranbehov og restitusjonsprofiler med EA hos barn som gjennomgår ambulerende kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA klasse I
  • innhente skriftlig informert samtykke fra foreldrene
  • i alderen 1-5 år, og veier <20 kg som gjennomgikk ambulerende hernioplastikk eller orkiopeksi

Ekskluderingskriterier:

  • mental retardasjon
  • utviklingsforsinkelser
  • nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
  • koagulasjonsforstyrrelse
  • spinal anomalier
  • bilaterale prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dexmedetomidin
Legemiddel: Dexmedetomidin
dexmedetomidin (vs saltvann) 1 mcg/kg iv bolus i løpet av 10 minutter, og deretter ble 0,1 mcg/kg/time dexmedetomidin (vs saltvann) infundert.
Placebo komparator: placebo gruppe
vanlig saltvann
Legemiddel: vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduksjonsraten for ET-sevo for å oppnå BIS-score fra 45-50
Tidsramme: 2 timer (i hele driftsperioden)
2 timer (i hele driftsperioden)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2011-0430

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere