内視鏡検査、IBS、食物不耐症
過敏性腸症候群患者の食物不耐症を検出するための共焦点内部顕微鏡検査
バックグラウンド:
内視鏡による上皮内構造の即時同定と診断、および腸粘膜表面におけるアレルゲンに対する即時反応および遅発反応は、利用可能なすべての検査で陰性である食物不耐症の被験者の診断と管理においてまだ達成されていない目標である。 内視鏡検査は、これまで報告されていなかった、食物に対する隠されていない小腸の反応をさらに視覚化し、特徴づけるのに役立つ可能性があります。
共焦点レーザー内視鏡検査は、巨視的視野と同時に共焦点顕微鏡イメージングを提供します。これにより、検者は曝露後の即時の反応を観察することができ、さらに、この反応の背後にある病理をさらに理解するためのさらなる分析のために腸から排泄される液体を捕捉することも可能になります。
食物不耐症の疑いがあり、日常的な方法で検査が陰性で、原因不明の膨満感と下痢を患っている患者 N=50 人。 結果を比較するための乳糖不耐症患者 n=10 人の患者。 フルクトース不耐症の患者 n=10 人の患者が結果を比較します。 共焦点内視鏡検査によるバレット食道の粘膜異形成の可能性を評価する必要があるが、膨満感や腹痛の症状はなく、アレルギー検査の健康対照として機能するバレット食道のボランティア(n=10)。
方法:
主な目的は、以下の方法で 5 つの主要アレルゲンにさらされた後の腸内顕微鏡検査で腸のアレルギー反応を検出できるかどうかを調査することです。
上部消化管の表面の評価を含む内視鏡による標準的な胃内視鏡検査の後、静脈内投与が行われます。 フルオレセインの注射、その後固有層の初期リンパ球/単核細胞の数を含む十二指腸表面の最初の視覚化: アレルゲン 1 (牛乳)、アレルゲン 2 (小麦)、アレルゲン 3 (大豆)、アレルゲン 4 (リンゴ)、アレルゲン 5 (酵母)。
主要エンドポイントは、十二指腸の固有層におけるリンパ球と単核細胞の目に見える顕著な増加であり、内視鏡チャネルを通じて表面に噴霧されたアレルゲンの 1 つに対する急性反応を表します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kiel、ドイツ、24105
- University Hospital Schleswig Holstein, Campus Kiel, Unit Experimental Endoscopy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 食物不耐症の疑いがあり、日常的な方法で検査が陰性で、原因不明の膨満感と下痢を患っている患者 N=50 名
- N=10 乳糖不耐症患者
- フルクトース不耐症患者 N=10 名
- アレルギー検査の健康対照として機能する、共焦点内視鏡検査によるバレット食道の粘膜異形成の可能性を評価する必要があるが、膨満感や腹痛の症状がないバレット食道を有するボランティア N=10 (n=10)
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 腹部膨満感や腹痛などの腹部症状が続いている
- 食物不耐症(または既知の乳糖/果糖不耐症)の日常検査が陰性であること
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 同意なし
- 乳糖/果糖不耐症以外の腹痛と膨満感の既知の理由
- M・ホイップル
- 既知の感染性胃腸疾患
- 上部消化管の狭窄
- 年齢 > 18 歳
- 腎機能障害(クレアチニン >1.2 mg/dL)
- 妊娠中または授乳中
- インフォームドコンセントを得ることができない
- 活動性消化管出血
- メチレンブルーまたはフルオレセインに対する既知のアレルギー
- 過去4週間以内の他の臨床試験への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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粘膜反応の数
時間枠:すぐに
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すぐに
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Annette Fritscher-Ravens, Prof. Dr.、University Schleswig-Holstein
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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