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내시경 검사, IBS 및 음식 과민증

2015년 6월 2일 업데이트: Mark Ellrichmann, University Hospital Schleswig-Holstein

과민성대장증후군 환자의 음식 과민증 검출을 위한 공초점 현미경검사

배경:

상피내 구조의 즉각적인 내시경 식별 및 진단과 장 점막 표면의 알레르겐에 대한 즉각적 및 지연된 반응은 모든 이용 가능한 테스트에서 음성인 음식 과민증이 있는 피험자의 진단 및 관리에서 충족되지 않은 목표입니다. Endomicroscopy는 이전에 설명되지 않은 음식에 대한 위장되지 않은 소장 반응을 추가로 시각화하고 특성화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

공초점 레이저 내시경 검사는 공초점 현미경 이미징을 거시적 보기와 동시에 제공하므로 검사자는 노출 후 즉각적인 반응을 볼 수 있으며 추가 분석을 위해 장에서 배설된 유체를 캡처하여 이 반응 뒤에 있는 병리를 더 이해할 수 있습니다.

N=50명의 환자는 설명할 수 없는 팽만감과 설사가 있고 음식 과민증이 의심되며 일상적인 방법으로 검사 결과가 음성입니다. 유당 불내증이 있는 환자 n=10명의 환자가 결과를 비교합니다. 과당 불내증이 있는 환자 n=10명의 환자가 결과를 비교합니다. 알러지 테스트를 위한 건강한 통제 역할을 하기 위해 공초점 내부 현미경 검사로 바렛 식도에서 가능한 이형성증에 대한 평가가 필요하지만 팽만감 및 복통의 증상이 없는 바렛 식도를 가진 지원자(n=10).

행동 양식:

주요 목적은 endomicroscopy가 다음과 같은 방식으로 5가지 주요 알레르겐 노출 후 장의 알레르기 반응을 감지할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

상부 위장관 표면의 평가를 포함하여 내시경을 사용한 표준 위내시경 검사 후, i.v. Fluorescein 주입 후 고유층의 초기 림프구/단핵 세포 수를 포함한 십이지장 표면의 초기 시각화: 알레르겐 1(우유), 알레르겐 2(밀), 알레르겐 3(콩), 알레르겐 4(사과), 알레르겐 5 (누룩).

1차 종점은 십이지장의 고유층에서 림프구와 단핵 세포가 눈에 띄게 증가하는 것으로 내시경 채널을 통해 표면에 뿌려진 알레르겐 중 하나에 대한 급성 반응을 나타냅니다.

연구 개요

상세 설명

1차 종점은 십이지장의 고유층에서 림프구와 단핵 세포가 눈에 띄게 증가하는 것으로 내시경 채널을 통해 표면에 뿌려진 알레르겐 중 하나에 대한 급성 반응을 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kiel, 독일, 24105
        • University Hospital Schleswig Holstein, Campus Kiel, Unit Experimental Endoscopy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • N=음식 과민증이 의심되고 일상적인 방법으로 검사 결과 음성으로 설명할 수 없는 팽만감 및 설사가 있는 환자 50명
  • N=유당 불내증이 있는 환자 10명
  • N=과당 불내증 환자 10명
  • 알러지 테스트를 위한 건강한 대조군 역할을 하기 위해 공초점 내부현미경 검사로 바렛 식도에서 가능한 이형성증에 대한 평가가 필요하지만 팽만감 및 복통의 증상이 없는 바렛 식도를 가진 N=10 지원자(n=10)

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 팽만감 및 복통과 같은 지속적인 복부 증상
  • 음식 과민증(또는 알려진 유당/과당 과민증)에 대한 음성 정기 검사
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 동의하지 않음
  • 유당/과당 불내성 이외의 복통 및 팽만감에 대한 알려진 원인
  • M. 휘플
  • 알려진 감염성 위장병
  • 상부 위장관 협착
  • 나이 >18세
  • 신장 기능 장애(크레아티닌 >1.2 mg/dL)
  • 임신 또는 모유 수유
  • 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
  • 활성 GI 출혈
  • 메틸렌 블루 또는 플루오레세인에 대한 알려진 알레르기
  • 지난 4주 이내에 다른 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
점막 반응의 수
기간: 즉각적인
즉각적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Annette Fritscher-Ravens, Prof. Dr., University Schleswig-Holstein

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A139/12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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