Endomicroscopia, SII e Intolerancia Alimentaria
Endomicroscopia Confocal para la Detección de Intolerancia Alimentaria en Pacientes con Síndrome de Intestino Irritable
Fondo:
La identificación y el diagnóstico endoscópico inmediato de las estructuras intraepiteliales y las reacciones inmediatas y tardías a los alérgenos en la superficie mucosa del intestino son objetivos no alcanzados en el diagnóstico y manejo de sujetos con intolerancias alimentarias, que son negativos a todas las pruebas disponibles. La endomicroscopia puede ser útil para visualizar y caracterizar mejor las reacciones no enmascaradas del intestino delgado a los alimentos, que no se han descrito antes.
La endomicroscopía láser confocal proporciona imágenes microscópicas confocales simultáneamente con la vista macroscópica, lo que permite al examinador ver las reacciones inmediatas después de la exposición y además permite capturar el líquido excretado por el intestino para un análisis más profundo para comprender mejor la patología detrás de esta reacción.
N=50 pacientes con distensión abdominal y diarrea inexplicables con sospecha de intolerancia alimentaria y pruebas negativas con métodos de rutina. Pacientes con intolerancia a la lactosa n=10 pacientes para comparar resultados. Pacientes con intolerancia a la Fructosa n=10 pacientes para comparar resultados. Voluntarios con esófago de Barrett que necesitan una evaluación de posible displasia en la mucosa de Barrett con endomicroscopia confocal pero sin síntomas de hinchazón y dolor abdominal (n=10) para que sirvan como controles sanos para las pruebas de alergia.
Métodos:
El objetivo principal es investigar si la endomicroscopia permitirá la detección de una reacción alérgica del intestino después de la exposición de los 5 alérgenos principales de la siguiente manera:
Después de la gastroscopia estándar con el endomicroscopio, incluida la evaluación de la superficie del tracto gastrointestinal superior, i.v. inyección de fluoresceína, luego visualización inicial de la superficie duodenal, incluido el recuento inicial de linfocitos/células mononucleares en la lámina propia: alérgeno 1 (leche), alérgeno 2 (trigo), alérgeno 3 (soja), alérgeno 4 (manzana), alérgeno 5 (levadura).
El criterio principal de valoración es el marcado aumento visible de linfocitos y células mononucleares en la lámina propia del duodeno, lo que representa una reacción aguda a uno de los alérgenos rociados en su superficie a través del canal del endoscopio.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kiel, Alemania, 24105
- University Hospital Schleswig Holstein, Campus Kiel, Unit Experimental Endoscopy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- N=50 pacientes con distensión abdominal y diarrea inexplicables con sospecha de intolerancia alimentaria y pruebas negativas con métodos de rutina
- N=10 pacientes con intolerancia a la lactosa
- N=10 pacientes con intolerancia a la fructosa
- N=10 voluntarios con esófago de Barrett que necesitan evaluación por posible displasia en la mucosa de Barrett con endomicroscopia confocal pero sin síntomas de hinchazón y dolor abdominal (n=10) para servir como controles sanos para las pruebas de alergia
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- síntomas abdominales continuos como hinchazón y dolor abdominal
- Pruebas de rutina negativas para intolerancia alimentaria (o intolerancia conocida a la lactosa/fructosa)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento
- causa conocida del dolor abdominal y distensión abdominal distinta de la intolerancia a la lactosa/fructosa
- M. Whipple
- enfermedad gastrointestinal infecciosa conocida
- estenosis en el tracto gastrointestinal superior
- edad >18 años
- deterioro de la función renal (creatinina >1,2 mg/dl)
- embarazo o lactancia
- incapacidad para obtener el consentimiento informado
- sangrado GI activo
- alergia conocida al azul de metileno o a la fluoresceína
- participación en otros ensayos clínicos en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de reacción de la mucosa
Periodo de tiempo: inmediato
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inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annette Fritscher-Ravens, Prof. Dr., University Schleswig-Holstein
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A139/12
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