Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endomikroskopi, IBS och matintolerans

2 juni 2015 uppdaterad av: Mark Ellrichmann, University Hospital Schleswig-Holstein

Konfokal endomikroskopi för att upptäcka matintolerans hos patienter med Irritabel tarm

Bakgrund:

Den omedelbara endoskopiska identifieringen och diagnosen av intraepiteliala strukturer och omedelbara och fördröjda reaktioner på allergener i slemhinnan i tarmen är ouppfyllda mål vid diagnos och hantering av patienter med matintolerans, som är negativa till alla tillgängliga tester. Endomikroskopi kan vara till hjälp för att ytterligare visualisera och karakterisera omaskerade tunntarmsreaktioner på livsmedel, vilket inte har beskrivits tidigare.

Konfokal laserendomikroskopi ger konfokal mikroskopisk avbildning samtidigt med den makroskopiska vyn, vilket gör det möjligt för undersökaren att se omedelbara reaktioner efter exponering och det möjliggör ytterligare uppfångning av vätska som utsöndras av tarmen för vidare analys för att förstå patologin bakom denna reaktion ytterligare.

N=50 patienter med oförklarlig uppblåsthet och diarré med misstanke om födoämnesintolerans och negativ testning med rutinmetoder. Patienter med laktosintolerans n=10 patienter för att jämföra resultat. Patienter med fruktosintolerans n=10 patienter för att jämföra resultat. Frivilliga med Barretts matstrupe som behöver utvärderas för eventuell dysplasi i Barretts slemhinna med konfokal endomikroskopi men inga symtom på uppblåsthet och buksmärtor (n=10) för att fungera som friska kontroller för allergitestning.

Metoder:

Det primära målet är att undersöka om endomikroskopi kommer att tillåta detektering av en allergisk reaktion i tarmen efter exponering av de 5 huvudallergenerna på följande sätt:

Efter standard gastroskopi med endomikroskop inklusive utvärdering av ytan av den övre mag-tarmkanalen, i.v. injektion av fluorescein, sedan initial visualisering av duodenalytan inklusive antalet initiala lymfocyter/mononukleära celler i lamina propria: Allergen 1 (mjölk), allergen 2 (vete), allergen 3 (soja), allergen 4 (äpple), allergen 5 (jäst).

Det primära effektmåttet är den synliga markanta ökningen av lymfocyter och mononukleära celler i lamina propria i tolvfingertarmen, vilket representerar en akut reaktion på ett av de allergener som sprayas till dess yta genom endoskopkanalen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det primära effektmåttet är den synliga markanta ökningen av lymfocyter och mononukleära celler i lamina propria i tolvfingertarmen, vilket representerar en akut reaktion på ett av de allergener som sprayas till dess yta genom endoskopkanalen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kiel, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig Holstein, Campus Kiel, Unit Experimental Endoscopy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • N=50 patienter med oförklarlig uppblåsthet och diarré med misstanke om matintolerans och negativa tester med rutinmetoder
  • N=10 patienter med laktosintolerans
  • N=10 patienter med fruktosintolerans
  • N=10 frivilliga med Barretts matstrupe som behöver utvärderas för möjlig dysplasi i Barretts slemhinna med konfokal endomikroskopi men inga symtom på uppblåsthet och buksmärtor (n=10) för att fungera som hälsosamma kontroller för allergitestning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • pågående buksymtom som uppblåsthet och buksmärtor
  • negativ rutintestning för matintolerans (eller känd laktos/fruktosintolerans)
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • inget samtycke
  • känd orsak till buksmärtor och uppblåsthet annat än laktos/fruktosintolerans
  • M. Whipple
  • känd infektionssjukdom i mag-tarmkanalen
  • förträngning i övre mag-tarmkanalen
  • ålder >18 år
  • nedsatt njurfunktion (kreatinin >1,2 mg/dL)
  • graviditet eller amning
  • oförmåga att få informerat samtycke
  • aktiv GI-blödning
  • känd allergi mot metylenblått eller fluorescein
  • deltagande i andra kliniska prövningar inom de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal slemhinnereaktioner
Tidsram: omedelbar
omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Annette Fritscher-Ravens, Prof. Dr., University Schleswig-Holstein

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2012

Första postat (Uppskatta)

25 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A139/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matintolerans

3
Prenumerera