Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endomikroskopia, IBS ja ruoka-intoleranssi

tiistai 2. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Mark Ellrichmann, University Hospital Schleswig-Holstein

Konfokaalinen endomikrosopia ruoka-intoleranssin havaitsemiseksi potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä

Tausta:

Epiteelin sisäisten rakenteiden välitön endoskooppinen tunnistaminen ja diagnoosi sekä välittömät ja viivästyneet reaktiot allergeeneihin suolen limakalvon pinnalla ovat saavuttamattomia tavoitteita sellaisten henkilöiden diagnosoinnissa ja hoidossa, joilla on ruoka-intoleranssit ja jotka ovat negatiivisia kaikista saatavilla olevista testeistä. Endomikroskopia voi auttaa visualisoimaan ja karakterisoimaan tarkemmin paljastamattomia ohutsuolen reaktioita elintarvikkeisiin, joita ei ole aiemmin kuvattu.

Konfokaalinen laserendomikroskopia tarjoaa konfokaalisen mikroskooppisen kuvantamisen samanaikaisesti makroskooppisen kuvan kanssa, minkä ansiosta tutkija voi nähdä välittömät reaktiot altistuksen jälkeen ja lisäksi se mahdollistaa suolen erittämän nesteen sieppaamisen lisäanalyysiä varten, jotta voidaan ymmärtää tarkemmin tämän reaktion taustalla oleva patologia.

N=50 potilasta, joilla on selittämätöntä turvotusta ja ripulia, epäillään ruoka-intoleranssia ja negatiivinen testi rutiinimenetelmillä. Potilaat, joilla on laktoosi-intoleranssi n = 10 potilasta tulosten vertailua varten. Potilaat, joilla on fruktoosi-intoleranssi n = 10 potilasta tulosten vertailua varten. Vapaaehtoiset, joilla on Barrettin ruokatorvi ja jotka tarvitsevat arvioinnin mahdollisen Barrettin limakalvon dysplasian varalta konfokaalisella endomikrosopialla, mutta ilman turvotuksen ja vatsakipujen oireita (n=10) terveenä kontrollina allergiatestauksessa.

Menetelmät:

Ensisijainen tavoite on tutkia, mahdollistaako endomikroskopia suoliston allergisen reaktion havaitsemisen viidelle suurimmalle allergeenille altistumisen jälkeen seuraavalla tavalla:

Standardin endomikroskoopilla tehdyn gastroskopian jälkeen, joka sisältää ylemmän maha-suolikanavan pinnan arvioinnin, i.v. fluoreseiiniinjektio, sitten pohjukaissuolen pinnan alustava visualisointi, mukaan lukien alkuperäisten lymfosyyttien/mononukleaaristen solujen lukumäärä lamina propriassa: Allergeeni 1 (maito), allergeeni 2 (vehnä), allergeeni 3 (soija), allergeeni 4 (omena), allergeeni 5 (hiiva).

Ensisijainen päätetapahtuma on lymfosyyttien ja yksitumaisten solujen näkyvä selvä lisääntyminen pohjukaissuolen lamina propriassa, mikä edustaa akuuttia reaktiota johonkin allergeeniin, joka on ruiskutettu sen pinnalle endoskooppikanavan kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen päätetapahtuma on lymfosyyttien ja yksitumaisten solujen näkyvä selvä lisääntyminen pohjukaissuolen lamina propriassa, mikä edustaa akuuttia reaktiota johonkin allergeeniin, joka on ruiskutettu sen pinnalle endoskooppikanavan kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kiel, Saksa, 24105
        • University Hospital Schleswig Holstein, Campus Kiel, Unit Experimental Endoscopy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • N = 50 potilasta, joilla on selittämätöntä turvotusta ja ripulia, epäillään ruoka-intoleranssia ja negatiivinen testi rutiinimenetelmillä
  • N = 10 potilasta, joilla on laktoosi-intoleranssi
  • N = 10 potilasta, joilla on fruktoosi-intoleranssi
  • N = 10 vapaaehtoista, joilla on Barrettin ruokatorvi ja jotka tarvitsevat arvioinnin mahdollisen Barrettin limakalvon dysplasian varalta konfokaalisella endomikrosopialla, mutta ei turvotuksen ja vatsakivun oireita (n = 10) terveenä kontrollina allergiatestauksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • jatkuvat vatsan oireet, kuten turvotus ja vatsakipu
  • negatiivinen rutiinitesti ruoka-intoleranssin varalta (tai tiedossa oleva laktoosi-/fruktoosi-intoleranssi)
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei suostumusta
  • muu tunnettu syy vatsakipuun ja turvotukseen kuin laktoosi-/fruktoosi-intoleranssi
  • M. Whipple
  • tunnettu tarttuva maha-suolikanavan sairaus
  • ahtauma ylemmän maha-suolikanavan alueella
  • ikä > 18 vuotta
  • munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,2 mg/dl)
  • raskaus tai imetys
  • kyvyttömyys saada tietoista suostumusta
  • aktiivinen GI-verenvuoto
  • tunnettu allergia metyleenisiniselle tai fluoreseiinille
  • osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Limakalvoreaktioiden lukumäärä
Aikaikkuna: välittömästi
välittömästi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Annette Fritscher-Ravens, Prof. Dr., University Schleswig-Holstein

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A139/12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoka-intoleranssi

3
Tilaa