多嚢胞性卵巣症候群のクロミフェン抵抗性不妊女性におけるメトホルミン-レトロゾールとPcosの組み合わせ卵巣掘削と両側卵巣掘削とを比較する研究
2012年9月25日 更新者：IBRAHIM ABD ELGAFOR、Zagazig University
多嚢胞性卵巣症候群のクロミフェン抵抗性不妊女性における両側卵巣掘削と比較したメトホルミン-レトロゾール併用の有効性に関する第1相試験
この研究では、多嚢胞性症候群のクロミフェン抵抗性女性におけるメトホルミン-レトロゾール併用と卵巣掘削術のホルモン代謝および生殖転帰を比較しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig、エジプト
- Zagazig University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群
- 不妊
- クエン酸クロミフェン耐性
除外基準:
- 男性因子または卵管因子として不妊の他の原因を有する女性、甲状腺機能障害および高プロラクチン血症として内分泌障害を有する女性ホルモン治療または排卵誘発剤を研究の3ヶ月前に受けた女性
- 経過観察中の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メトホルミン + レトロゾール
メトホルミン : 850mg 錠を 1 日 2 回、6 か月間 レトロゾール : 5mg 錠を 1 日 2 回、周期の 3 ～ 7 日目から
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他の名前：
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実験的：卵巣掘削
両側性ジアテルミー卵巣掘削、各卵巣に 4 つのドリル
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ホルモンと代謝の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生殖結果
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月25日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。