Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å sammenligne mellom kombinert metformin-letrozol og ovarieboring i PCOS med bilateral ovarieboring hos klomifenresistente infertile kvinner med polycystisk ovariesyndrom

25. september 2012 oppdatert av: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Fase 1 studie av effekten av kombinert metformin-letrozol sammenlignet med bilateral ovarieboring hos klomifenresistente infertile kvinner med polycystisk ovariesyndrom

studien sammenligner det hormonelle-metabolske og reproduktive utfallet mellom kombinert metformin-letrozol og ovarieboring hos klomifenresistente kvinner med polycystisk syndrom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • polycystisk ovariesyndrom
  • infertilitet
  • klomifensitratresistens

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med andre årsaker til infertilitet som mannlig faktor eller tubal faktor, de med endokrine lidelser som skjoldbrusk dysfunksjon og hyperprolaktinemi kvinner som mottok hormonbehandling eller eggløsningsinduksjonsmedisiner 3 måneder før studien
  • graviditet under oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metformin pluss letrozol
metformin: 850 mg tabletter to ganger daglig i 6 måneder letrozol: 5 mg tabletter to ganger daglig fra dag 3 til 7 i syklus
Legemiddel: metformin pluss letrozol
Andre navn:
  • cidofag pluss fumara
Eksperimentell: eggstokkboring
bilateral diatermi ovarieboring, fire øvelser hver eggstokk
Fremgangsmåte: eggstokkboring
Andre navn:
  • ovarieditermiboring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hormonelle og metabolske endringer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reproduktive utfall
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • elsharkwy t

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Studiefokus

Kliniske studier på metformin pluss letrozol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere