Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pro srovnání mezi kombinovaným metforminem-letrozolem a ovariálním vrtáním u PCO s bilaterálním ovariálním vrtáním u neplodných žen rezistentních na klomifen se syndromem polycystických ovarií

25. září 2012 aktualizováno: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Fáze 1 studie účinnosti kombinovaného metforminu-letrozolu ve srovnání s bilaterálním ovariálním vrtáním u infertilních žen rezistentních na klomifen se syndromem polycystických ovarií

studie porovnává hormonálně-metabolický a reprodukční výsledek mezi kombinací metformin-letrozol a ovariálním vrtáním u žen rezistentních na klomifen s polycystickým syndromem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • syndrom polycystických vaječníků
  • neplodnost
  • rezistence na klomifen citrát

Kritéria vyloučení:

  • ženy s jinými příčinami neplodnosti, jako je mužský faktor nebo tubární faktor, ženy s endokrinními poruchami, jako je dysfunkce štítné žlázy a hyperprolaktinemie ženy, které dostávaly hormonální léčbu nebo léky na indukci ovulace 3 měsíce před studií
  • těhotenství během sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metformin plus letrozol
metformin: 850 mg tablety dvakrát denně po dobu 6 měsíců letrozol: tablety 5 mg dvakrát denně od 3. do 7. dne cyklu
Lék: metformin plus letrozol
Ostatní jména:
  • cidofág plus fumara
Experimentální: vrtání vaječníků
bilaterální diatermické vrtání vaječníků, čtyři vrtáky na každý vaječník
Postup: vrtání vaječníků
Ostatní jména:
  • ditermické vrtání vaječníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hormonální a metabolické změny
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
reprodukční výsledek
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • elsharkwy t

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zaměření studia

Klinické studie na metformin plus letrozol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit