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Studie zum Vergleich zwischen kombiniertem Metformin-Letrozol und ovariellem Bohren bei PCOS mit bilateralem ovariellem Bohren bei Clomifen-resistenten unfruchtbaren Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

25. September 2012 aktualisiert von: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Phase-1-Studie zur Wirksamkeit von kombiniertem Metformin-Letrozol im Vergleich mit bilateraler Ovarialbohrung bei Clomifen-resistenten unfruchtbaren Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Die Studie vergleicht das hormonell-metabolische und reproduktive Ergebnis zwischen einer Kombination aus Metformin-Letrozol und Eierstockbohrungen bei Clomifen-resistenten Frauen mit polyzystischem Syndrom

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Zagazig, Ägypten
        • Zagazig University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PCO-Syndrom
  • Unfruchtbarkeit
  • Clomifencitrat-Resistenz

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit anderen Ursachen der Unfruchtbarkeit wie männlicher Faktor oder tubaler Faktor, Frauen mit endokrinen Störungen wie Schilddrüsenfunktionsstörungen und Hyperprolaktinämie Frauen, die 3 Monate vor der Studie eine Hormonbehandlung oder Medikamente zur Ovulationsinduktion erhielten
  • Schwangerschaft während der Nachsorge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Metformin plus Letrozol
Metformin: 850 mg Tabletten zweimal täglich für 6 Monate Letrozol: 5 mg Tabletten zweimal täglich von Tag 3 bis 7 des Zyklus
Arzneimittel: Metformin plus Letrozol
Andere Namen:
  • Cidophage plus Fumara
Experimental: Eierstockbohren
bilaterale Diathermie Eierstockbohrung, vier Bohrer pro Eierstock
Verfahren: Eierstockbohren
Andere Namen:
  • ovarielle Dithermie-Bohrung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
hormonelle und metabolische Veränderungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
reproduktives Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • elsharkwy t

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