Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter vergelijking tussen gecombineerde metformine-letrozol en ovariumboringen bij pcos met bilaterale ovariumboringen bij clomifeen-resistente onvruchtbare vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom

25 september 2012 bijgewerkt door: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Fase 1-studie naar de werkzaamheid van gecombineerd metformine-letrozol in vergelijking met bilaterale eierstokboringen bij clomifeen-resistente onvruchtbare vrouwen met polycysteus-ovariumsyndroom

de studie vergelijkt de hormonaal-metabolische en reproductieve uitkomst tussen gecombineerde metformine-letrozol en ovarieel boren bij clomifeen-resistente vrouwen met polycysteus syndroom

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

146

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte
        • zagazig University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • polycysteus ovarium syndroom
  • onvruchtbaarheid
  • resistentie tegen clomifeencitraat

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen met andere oorzaken van onvruchtbaarheid als mannelijke factor of eileidersfactor, vrouwen met endocriene stoornissen zoals schildklierdisfunctie en hyperprolactinemie vrouwen die 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek hormonale behandeling of ovulatie-inductiemedicijnen kregen
  • zwangerschap tijdens de follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metformine plus letrozol
metformine: tweemaal daags 850 mg tabletten gedurende 6 maanden letrozol: tweemaal daags 5 mg tabletten vanaf dag 3 tot 7 van de cyclus
Geneesmiddel: metformine plus letrozol
Andere namen:
  • cidofaag plus fumara
Experimenteel: eierstok boren
bilaterale diathermie eierstokboringen, vier boren per eierstok
Procedure: eierstok boren
Andere namen:
  • ovariële ditothermie boren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hormonale en metabole veranderingen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
reproductieve uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • elsharkwy t

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren