- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01693289
Undersøgelse for at sammenligne mellem kombineret metformin-letrozol og ovarieboring i Pcos med bilateral ovarieboring hos Clomiphene-resistente infertile kvinder med polycystisk ovariesyndrom
25. september 2012 opdateret af: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Fase 1 undersøgelse af effektiviteten af kombineret metformin-letrozol i sammenligning med bilateral ovarieboring hos Clomiphene-resistente infertile kvinder med polycystisk ovariesyndrom
undersøgelsen sammenligner det hormon-metaboliske og reproduktive resultat mellem kombineret metformin-letrozol og ovarieboring hos clomiphen-resistente kvinder med polycystisk syndrom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
146
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Zagazig University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- polycystisk ovariesyndrom
- infertilitet
- clomiphencitrat-resistens
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med andre årsager til infertilitet som mandlig faktor eller tubal faktor, dem med endokrine lidelser som skjoldbruskkirtel dysfunktion og hyperprolactinæmi kvinder, der modtog hormonbehandling eller ægløsningsinduktionsmedicin 3 måneder før undersøgelsen
- graviditet under opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Metformin plus letrozol
metformin: 850 mg tabletter to gange dagligt i 6 måneder letrozol: 5 mg tabletter to gange dagligt fra dag 3 til 7 i cyklus
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ovarieboring
bilateral diatermi ovarieboring, fire øvelser hver æggestok
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hormonelle og metaboliske ændringer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reproduktive resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2012
Først opslået (Skøn)
26. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Polycystisk ovariesyndrom
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Aromatasehæmmere
- Steroidsyntesehæmmere
- Østrogenantagonister
- Letrozol
- Metformin
Andre undersøgelses-id-numre
- elsharkwy t
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fokus for undersøgelse
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Vernalis (R&D) LtdAfsluttetFørst i Man StudyDet Forenede Kongerige
-
Ming ZhongRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Real World StudyKina
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med metformin plus letrozol
-
Assiut UniversityRekrutteringInfertilitet, kvindeEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | InfertilitetEgypten
-
ShionogiAfsluttet
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.UkendtDiabetes mellitus, type 2Kina
-
University Magna GraeciaAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | AnovulationItalien
-
University Magna GraeciaAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | GraviditetItalien
-
Brigham and Women's HospitalFood and Drug Administration (FDA)AfsluttetAvanceret brystkræftForenede Stater
-
Government Dental College and Research Institute...AfsluttetKronisk paradentose
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet