Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at sammenligne mellem kombineret metformin-letrozol og ovarieboring i Pcos med bilateral ovarieboring hos Clomiphene-resistente infertile kvinder med polycystisk ovariesyndrom

25. september 2012 opdateret af: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Fase 1 undersøgelse af effektiviteten af ​​kombineret metformin-letrozol i sammenligning med bilateral ovarieboring hos Clomiphene-resistente infertile kvinder med polycystisk ovariesyndrom

undersøgelsen sammenligner det hormon-metaboliske og reproduktive resultat mellem kombineret metformin-letrozol og ovarieboring hos clomiphen-resistente kvinder med polycystisk syndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • polycystisk ovariesyndrom
  • infertilitet
  • clomiphencitrat-resistens

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med andre årsager til infertilitet som mandlig faktor eller tubal faktor, dem med endokrine lidelser som skjoldbruskkirtel dysfunktion og hyperprolactinæmi kvinder, der modtog hormonbehandling eller ægløsningsinduktionsmedicin 3 måneder før undersøgelsen
  • graviditet under opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metformin plus letrozol
metformin: 850 mg tabletter to gange dagligt i 6 måneder letrozol: 5 mg tabletter to gange dagligt fra dag 3 til 7 i cyklus
Medicin: metformin plus letrozol
Andre navne:
  • cidofag plus fumara
Eksperimentel: ovarieboring
bilateral diatermi ovarieboring, fire øvelser hver æggestok
Procedure: ovarieboring
Andre navne:
  • ovarie ditermi boring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hormonelle og metaboliske ændringer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reproduktive resultat
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2012

Først opslået (Skøn)

26. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • elsharkwy t

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner