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Studio per confrontare tra metformina-letrozolo combinato e perforazione ovarica in PCOS con perforazione ovarica bilaterale in donne infertili resistenti al clomifene con sindrome dell'ovaio policistico

25 settembre 2012 aggiornato da: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Studio di fase 1 sull'efficacia della combinazione metformina-letrozolo rispetto alla perforazione ovarica bilaterale nelle donne infertili resistenti al clomifene con sindrome dell'ovaio policistico

lo studio confronta l'esito ormonale-metabolico e riproduttivo tra metformina-letrozolo combinato e perforazione ovarica in donne resistenti al clomifene con sindrome policistica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

146

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto
        • Zagazig University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sindrome delle ovaie policistiche
  • infertilità
  • resistenza al clomifene citrato

Criteri di esclusione:

  • donne con altre cause di infertilità come fattore maschile o fattore tubarico, quelle con disturbi endocrini come disfunzione tiroidea e iperprolattinemia donne che hanno ricevuto un trattamento ormonale o farmaci per l'induzione dell'ovulazione 3 mesi prima dello studio
  • gravidanza durante il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metformina più letrozolo
metformina: compresse da 850 mg due volte al giorno per 6 mesi letrozolo: compresse da 5 mg due volte al giorno dal terzo al settimo giorno del ciclo
Droga: metformina più letrozolo
Altri nomi:
  • cidophage più fumara
Sperimentale: perforazione ovarica
perforazione ovarica per diatermia bilaterale, quattro punte per ovaio
Procedura: perforazione ovarica
Altri nomi:
  • perforazione ditermia ovarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti ormonali e metabolici
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
esito riproduttivo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • elsharkwy t

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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