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Estudio para comparar la combinación de metformina-letrozol y la perforación ovárica en el síndrome de ovario poliquístico con perforación ovárica bilateral en mujeres infértiles resistentes al clomifeno con síndrome de ovario poliquístico

25 de septiembre de 2012 actualizado por: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Estudio de fase 1 de la eficacia de la combinación de metformina y letrozol en comparación con la perforación ovárica bilateral en mujeres infértiles resistentes al clomifeno con síndrome de ovario poliquístico

el estudio compara el resultado hormonal-metabólico y reproductivo entre la combinación de metformina-letrozol y la perforación ovárica en mujeres resistentes al clomifeno con síndrome poliquístico

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

146

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Zagazig, Egipto
        • Zagazig University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 31 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sindrome de Ovario poliquistico
  • esterilidad
  • resistencia al citrato de clomifeno

Criterio de exclusión:

  • mujeres con otras causas de infertilidad como factor masculino o factor tubárico, aquellas con trastornos endocrinos como disfunción tiroidea e hiperprolactinemia mujeres que recibieron tratamiento hormonal o medicamentos de inducción de la ovulación 3 meses antes del estudio
  • embarazo durante el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Metformina más letrozol
metformina: comprimidos de 850 mg dos veces al día durante 6 meses letrozol: comprimidos de 5 mg dos veces al día desde el día 3 al 7 del ciclo
Droga: metformina más letrozol
Otros nombres:
  • cidofago más fumara
Experimental: perforación ovárica
Perforación ovárica de diatermia bilateral, cuatro perforaciones en cada ovario
Procedimiento: perforación ovárica
Otros nombres:
  • perforación de ditermia ovárica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambios hormonales y metabólicos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
resultado reproductivo
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • elsharkwy t

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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