Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для сравнения комбинации метформина и летрозола и сверления яичников при поликистозных яичниках с двусторонним сверлением яичников у женщин с устойчивым к кломифену бесплодием и синдромом поликистозных яичников

25 сентября 2012 г. обновлено: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Исследование фазы 1 эффективности комбинированного метформина и летрозола в сравнении с двусторонним сверлением яичников у резистентных к кломифену бесплодных женщин с синдромом поликистозных яичников

исследование сравнивает гормонально-метаболические и репродуктивные результаты при комбинированном применении метформина и летрозола и бурении яичников у резистентных к кломифену женщин с поликистозным синдромом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • синдром поликистоза яичников
  • бесплодие
  • устойчивость к кломифенцитрату

Критерий исключения:

  • женщины с другими причинами бесплодия, такими как мужской фактор или трубный фактор, женщины с эндокринными нарушениями, такими как дисфункция щитовидной железы и гиперпролактинемия женщины, получавшие гормональное лечение или препараты для индукции овуляции за 3 месяца до исследования
  • беременность во время наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метформин плюс летрозол
метформин: таблетки по 850 мг два раза в день в течение 6 месяцев летрозол: таблетки по 5 мг два раза в день с 3 по 7 день цикла
Лекарство: метформин плюс летрозол
Другие имена:
  • цидофаг плюс фумара
Экспериментальный: бурение яичников
двусторонняя диатермия сверление яичников, по четыре сверления на каждом яичнике
Процедура: бурение яичников
Другие имена:
  • сверление дитермии яичников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
гормональные и метаболические изменения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
репродуктивный результат
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • elsharkwy t

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться