Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a kombinált metformin-letrozol és a petefészek-fúrás összehasonlítására Pcos-ban kétoldali petefészek-fúrással policisztás petefészek-szindrómában szenvedő klomifén-rezisztens meddő nőknél

2012. szeptember 25. frissítette: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

1. fázisú vizsgálat a kombinált metformin-letrozol hatásosságáról a kétoldali petefészek-fúrással összehasonlítva policisztás petefészek-szindrómás, klomifénrezisztens meddő nőknél

a tanulmány a hormonális-metabolikus és reproduktív kimenetelét hasonlítja össze a metformin-letrozol kombinált petefészekfúrása között policisztás szindrómában szenvedő klomifénrezisztens nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

146

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Zagazig, Egyiptom
        • Zagazig University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • policisztás petefészek szindróma
  • meddőség
  • klomifen-citrát rezisztencia

Kizárási kritériumok:

  • olyan nők, akiknél a meddőség egyéb okai (férfi faktor vagy petevezeték faktor), endokrin betegségekben, például pajzsmirigy-diszfunkcióban és hiperprolaktinémiában szenvedő nők, akik a vizsgálat előtt 3 hónappal hormonkezelést vagy ovulációt kiváltó gyógyszereket kaptak
  • terhesség a nyomon követés során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metformin plusz letrozol
metformin: 850 mg tabletta naponta kétszer 6 hónapig letrozol: 5 mg tabletta naponta kétszer a ciklus 3-7. napján
Drog: metformin plusz letrozol
Más nevek:
  • cidofág plusz fumara
Kísérleti: petefészekfúrás
kétoldali diatermiás petefészekfúrás, minden petefészekben négy fúrás
Eljárás: petefészekfúrás
Más nevek:
  • petefészek ditermia fúrása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hormonális és anyagcsere változások
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szaporodási eredmény
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • elsharkwy t

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel