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Étude comparant l'association metformine-létrozole et le forage ovarien dans le SOP avec forage ovarien bilatéral chez les femmes infertiles résistantes au clomifène atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

25 septembre 2012 mis à jour par: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Étude de phase 1 sur l'efficacité de la combinaison metformine-létrozole en comparaison avec le forage ovarien bilatéral chez les femmes infertiles résistantes au clomiphène atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

l'étude compare les résultats hormono-métaboliques et reproductifs entre la combinaison metformine-létrozole et le forage ovarien chez les femmes résistantes au clomifène atteintes du syndrome polykystique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

146

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte
        • Zagazig University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • syndrome des ovaires polykystiques
  • infertilité
  • résistance au citrate de clomifène

Critère d'exclusion:

  • les femmes avec d'autres causes d'infertilité comme facteur masculin ou facteur tubaire, celles avec des troubles endocriniens comme le dysfonctionnement thyroïdien et l'hyperprolactinémie les femmes qui ont reçu un traitement hormonal ou des médicaments d'induction de l'ovulation 3 mois avant l'étude
  • grossesse pendant le suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Metformine plus létrozole
metformine : comprimés de 850 mg deux fois par jour pendant 6 mois létrozole : comprimés de 5 mg deux fois par jour du 3e au 7e jour du cycle
Médicament: metformine plus létrozole
Autres noms:
  • cidophage plus fumara
Expérimental: forage ovarien
diathermie bilatérale forage ovarien, quatre forets pour chaque ovaire
Procédure: forage ovarien
Autres noms:
  • forage de dithermie ovarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changements hormonaux et métaboliques
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
résultat reproductif
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2012

Première publication (Estimation)

26 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • elsharkwy t

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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