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Estudo para comparar entre combinação de metformina-letrozole e perfuração ovariana em SOP com perfuração bilateral em mulheres inférteis resistentes ao clomifeno com síndrome dos ovários policísticos

25 de setembro de 2012 atualizado por: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Estudo de Fase 1 da Eficácia da Combinação de Metformina-letrozol em Comparação com Perfuração Ovariana Bilateral em Mulheres Inférteis Resistentes ao Clomifeno com Síndrome dos Ovários Policísticos

o estudo compara o resultado hormonal-metabólico e reprodutivo entre metformina-letrozol combinado e perfuração ovariana em mulheres resistentes ao clomifeno com síndrome policística

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Zagazig, Egito
        • Zagazig University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • síndrome dos ovários policísticos
  • infertilidade
  • resistência ao citrato de clomifeno

Critério de exclusão:

  • mulheres com outras causas de infertilidade como fator masculino ou fator tubário, aquelas com distúrbios endócrinos como disfunção tireoidiana e hiperprolactinemia mulheres que receberam tratamento hormonal ou medicamentos para indução da ovulação 3 meses antes do estudo
  • gravidez durante o acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Metformina mais letrozol
metformina: comprimidos de 850 mg duas vezes ao dia por 6 meses letrozol: comprimidos de 5 mg duas vezes ao dia do 3º ao 7º dia do ciclo
Medicamento: metformina mais letrozol
Outros nomes:
  • cidófago mais fumara
Experimental: perfuração ovariana
perfuração ovariana por diatermia bilateral, quatro brocas cada ovário
Procedimento: perfuração ovariana
Outros nomes:
  • perfuração de ditermia ovariana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alterações hormonais e metabólicas
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
resultado reprodutivo
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • elsharkwy t

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