- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01693289
Studie för att jämföra mellan kombinerad metformin-letrozol och ovarieborrning i Pcos med bilateral ovarieborrning hos klomifenresistenta infertila kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom
25 september 2012 uppdaterad av: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Fas 1-studie av effektiviteten av kombinerat metformin-letrozol i jämförelse med bilateral ovarieborrning hos klomifenresistenta infertila kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom
studien jämför det hormonella-metabola och reproduktiva resultatet mellan kombinerad metformin-letrozol och ovarieborrning hos klomifenresistenta kvinnor med polycystiskt syndrom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
146
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Zagazig University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 33 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- polycystiskt ovariesyndrom
- infertilitet
- klomifencitratresistens
Exklusions kriterier:
- kvinnor med andra orsaker till infertilitet som manlig faktor eller tubal faktor, de med endokrina störningar som sköldkörteldysfunktion och hyperprolaktinemi kvinnor som fått hormonbehandling eller ägglossningsinduktionsläkemedel 3 månader före studien
- graviditet under uppföljningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Metformin plus letrozol
metformin: 850 mg tabletter två gånger dagligen i 6 månader letrozol: 5 mg tabletter två gånger dagligen från dag 3 till 7 i cykeln
|
Andra namn:
|
Experimentell: äggstocksborrning
bilateral diatermi äggstocksborrning, fyra övningar varje äggstock
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
hormonella och metabola förändringar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
reproduktivt resultat
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2012
Första postat (Uppskatta)
26 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Aromatashämmare
- Steroidsyntesinhibitorer
- Östrogenantagonister
- Letrozol
- Metformin
Andra studie-ID-nummer
- elsharkwy t
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Studiefokus
-
Duke UniversityAvslutad
-
Vernalis (R&D) LtdAvslutadFörst i Man StudyStorbritannien
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
xpgengHar inte rekryterat ännu
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
Kliniska prövningar på metformin plus letrozol
-
Assiut UniversityRekryteringInfertilitet, KvinnaEgypten
-
Cairo UniversityAvslutadPolycystiskt ovariesyndrom | InfertilitetEgypten
-
ShionogiAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.OkändDiabetes mellitus, typ 2Kina
-
University Magna GraeciaAvslutadPolycystiskt ovariesyndrom | AnovulationItalien
-
University Magna GraeciaAvslutadPolycystiskt ovariesyndrom | GraviditetItalien
-
Pennington Biomedical Research CenterAvslutadDiabetes mellitusFörenta staterna
-
Government Dental College and Research Institute...AvslutadKronisk parodontit
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Woman'sNovo Nordisk A/SAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Metaboliskt syndrom | Nedsatt glukostolerans | Graviditetsdiabetes mellitus | Störning av glukosregleringFörenta staterna