FS200 フェムト秒レーザー フラップのレーシック後のフラップ厚さの評価

包含基準

以下は、潜在的な研究患者を研究に含めるための要件です。

• 術前検査時の年齢が18歳以上で全身健康な男女
• -患者はHIPPAとインフォームドコンセントを読んで理解し、喜んで与えることができなければなりません
• 患者は両側レーシック手術を受ける予定です
• 両眼は、-1.00 から -7.00D の球面等価物の明白な屈折誤差を持ち、眼鏡から円筒形を引いた形で表される屈折乱視が 3.00 D 以下でなければなりません。
• 両眼の BSCVA が 20/25 以上である必要があります
• 両方の目は、臨床記録または以前の眼鏡によって確認された屈折安定性を示さなければなりません。 屈折安定性は、年間 0.50 ディオプター以下の変化 (球体および円柱) によって、または研究者による臨床的判断によって文書化されるように記録されるものとします。

除外基準

以下は、この研究における研究患者の除外基準です。

• いずれかの眼に円錐角膜、角膜の不規則性、または異常なビデオケラトグラフィーの証拠がある患者
• -研究期間中にいずれかの目で点眼薬および/または薬の使用を必要とする患者 研究者によって提供された点眼薬および/または薬を除く
• レーシック手術予定日の1週間以内に手術を受ける患者
• コントロールされていない全身性疾患を有する患者（すなわち、全身性疾患の治療がまだ安定していない可能性のある患者）
• -以前の眼内または角膜手術（白内障摘出を含む）、臨床的に重要な眼科疾患または異常（制御されていない臨床的に重要な眼瞼炎、臨床的に重要な再発性角膜びらん、臨床的に重要なドライアイ症候群、臨床的に重要な水晶体混濁、臨床的に重大な外傷の証拠（視軸内の瘢痕を含む）、またはどちらかの眼の緑内障または狭角緑内障の傾向の証拠
• -医学的、心理的、またはその他の障害の重大な病歴または現在の証拠がある患者 研究者の意見では、研究への参加に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があります
• 次のいずれかの病状、または創傷治癒に影響を与える可能性のあるその他の病状の病歴がある患者：制御不能な糖尿病、コラーゲン血管疾患、自己免疫疾患、免疫不全疾患、眼帯状ヘルペスまたは単純ヘルペス、内分泌障害（以下を含むがこれらに限定されない）不安定な甲状腺疾患および糖尿病)、ループス、および関節リウマチ
• -妊娠中、授乳中、研究中に妊娠を計画している、または研究の開始時に妊娠している可能性があると考えている女性患者
• -現在の参加、またはこの研究の開始前30日以内の参加 薬物またはその他の治験機器研究研究。