FS200 펨토초 레이저 플랩의 라식 후 플랩 두께 평가

포함 기준

다음은 잠재적인 연구 환자를 연구에 포함시키기 위한 요구 사항입니다.

• 전신건강이 양호한 남성 또는 여성으로 수술전 검사시 만 18세 이상
• 환자는 HIPPA 및 정보에 입각한 동의를 읽고 이해하고 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
• 환자는 양측 LASIK 절차를 받을 계획입니다
• 양쪽 눈은 -1.00에서 -7.00D 구면 등가의 명백한 굴절 이상을 가지고 있어야 하며 안경 마이너스 실린더 형태로 표현되는 3.00D 이하의 굴절 난시가 있어야 합니다.
• 양쪽 눈의 BSCVA가 20/25 이상이어야 합니다.
• 두 눈 모두 임상 기록 또는 이전 안경으로 확인된 굴절 안정성을 입증해야 합니다. 굴절 안정성은 연간 0.50 디옵터 이하의 변화(구 및 실린더) 또는 조사자의 임상적 판단에 의해 문서화되어야 합니다.

제외 기준

다음은 본 연구에서 연구 환자에 대한 제외 기준입니다:

• 한쪽 눈에 원추 각막, 각막 불규칙 또는 비정상적인 비디오 각막 촬영의 증거가 있는 환자
• 시험자가 제공한 점안액 및/또는 약물을 제외하고 연구 기간 동안 한쪽 눈에 임의의 점안액 및/또는 약물을 사용해야 하는 환자
• 예정된 라식 수술 전 1주일 이내에 수술을 받은 환자
• 조절되지 않는 전신질환이 있는 환자(즉, 전신질환에 대한 치료가 아직 안정되지 않은 잠재적 환자)
• 이전 안내 또는 각막 수술(백내장 적출 포함), 임상적으로 유의한 안질환 또는 이상(조절되지 않는 임상적으로 유의한 안검염, 임상적으로 유의한 재발성 각막미란, 임상적으로 유의한 안구건조증, 임상적으로 유의한 안구건조증, 수정체 혼탁, 임상적으로 유의미한 외상의 증거(시축 내부의 흉터 포함), 녹내장의 증거 또는 각 눈의 협우각 녹내장 경향
• 연구자의 의견에 따라 연구 참여와 관련된 위험을 증가시키거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 기타 장애의 중요한 병력 또는 현재 증거가 있는 환자
• 다음과 같은 의학적 상태 또는 상처 치유에 영향을 줄 수 있는 기타 상태의 병력이 있는 환자: 제어되지 않는 당뇨병, 교원성 혈관 질환, 자가 면역 질환, 면역 결핍 질환, 대상 포진 또는 단순 안구 대상 포진, 내분비 장애(포함하되 이에 국한되지 않음) 불안정한 갑상선 질환 및 당뇨병), 루푸스 및 류마티스 관절염
• 임신 중이거나, 수유 중이거나, 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나, 연구 시작 시점에 임신했을 가능성이 있다고 생각하는 여성 환자
• 약물 또는 기타 조사 장치 연구 연구에서 본 연구가 시작되기 전 30일 이내에 현재 참여 또는 참여.