リグノカイン静注の鎮痛効果を評価する研究
2012年10月3日 更新者：Dr.P.Sridhar、Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research
待機的開腹手術を受ける患者の術後疼痛に対する周術期全身リグノカインの効果 - 二重盲検ランダム化対照試験
この研究の主な目的は、待機的開腹手術を受ける患者の術後疼痛、術後の吐き気と嘔吐、および周術期の炎症メディエーターのレベルに対するリグノカインの周術期全身注入の影響を分析することです。
研究中に観察される二次パラメータは、術後の放屁および大便の排出までの時間です。
調査の概要
詳細な説明
患者は無作為に 2 つのグループ A と B に分けられ、それぞれ、挿管時に 1.5mg/kg のボーラスとしてリグノカインまたは生理食塩水の静脈内注入を受け、その後 1.5mg/kg/kg の速度で注入されます。 hrは手術中および術後1時間まで続きました。
術後の鎮痛は、モルヒネを供給する患者制御鎮痛 (PCA) ポンプによって提供されます。
術後疼痛スコアは、術後すぐおよび術後 6、18、24 時間後に記録されます。
PCA要求の数と手術後24時間までの累積モルヒネ消費量が記録されます。
術後の吐き気と嘔吐の発生率を記録します。
術後の腸内ガスと便の最初の排出までの時間が記録されます。
総白血球数、c 反応性タンパク質 (CRP)、およびインターロイキン 6 (IL-6) のレベルは、術前、術直後、および術後 24 時間で記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Puducherry、インド、605006
- Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 待機的開腹手術を受けている
- 米国麻酔科医協会 (ASA) ステータス I、II、III に所属
除外基準:
- リグノカインに敏感な患者、
- 心血管疾患を患っている患者、または術前に心電図に変化がある患者
- ベータ遮断薬を服用している患者
- 長期間オピオイド薬を服用している患者
- 機能性腸障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：静脈内リグノカイン
静脈内リグノカインは、挿管時に 1.5 mg/kg のボーラスとして投与され、その後、手術中および手術後 1 時間まで 1.5 mg/kg/hr の速度で注入されます。
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リグノカインの静脈内注入は、術中および術後 1 時間まで行われます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
通常の生理食塩水は、挿管時にボーラスとして投与され、対照群の患者には手術中および手術後 1 時間まで生理食塩水注入が行われます。
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リグノカインの静脈内注入は、術中および術後 1 時間まで行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケールを使用した術後疼痛スコア
時間枠：手術後24時間まで
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術後疼痛スコアは、術後最初の 24 時間で視覚的アナログスケールを使用して患者の評価が行われます。
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手術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が管理する鎮痛要求の数
時間枠：手術後24時間まで
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患者が PCA ポンプの要求ボタンを押した合計回数が記録されます。
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手術後24時間まで
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消費されたモルヒネの総量
時間枠：手術後24時間まで
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手術後 24 時間までの総モルヒネ消費量を記録します。
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手術後24時間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期の炎症メディエーターのレベル
時間枠：術前、術後すぐ、術後 24 時間
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総白血球数、C反応性タンパク質、インターロイキン6レベルを分析するために、術前、術直後、術後24時間に血液サンプルが採取されます。
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術前、術後すぐ、術後 24 時間
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術後の放屁と便の通過時間
時間枠：術後7日目まで
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術後の腸機能の回復は、術後の放屁と便の最初の排泄時間を記録することによって評価されます。
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術後7日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：parnandi sridhar, MBBS、Junior resident,JAWAHARLAL INSTITUTE OF POSTGRADUATE MEDICAL EDUCATION AND RESEARCH, PUDUCHERRY, INDIA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Groudine SB, Fisher HA, Kaufman RP Jr, Patel MK, Wilkins LJ, Mehta SA, Lumb PD. Intravenous lidocaine speeds the return of bowel function, decreases postoperative pain, and shortens hospital stay in patients undergoing radical retropubic prostatectomy. Anesth Analg. 1998 Feb;86(2):235-9. doi: 10.1097/00000539-199802000-00003.
- Cassuto J, Wallin G, Hogstrom S, Faxen A, Rimback G. Inhibition of postoperative pain by continuous low-dose intravenous infusion of lidocaine. Anesth Analg. 1985 Oct;64(10):971-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月3日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IEC No. : EC/2011/2/24
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