정맥주사용 리그노카인의 진통 효능 평가를 위한 연구
2012년 10월 3일 업데이트: Dr.P.Sridhar, Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research
선택적 개복 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 통증에 대한 수술 전후 전신 리그노카인의 효과 - 이중 맹검 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 선택적 개복 수술을 받는 환자의 수술 후 통증, 수술 후 오심 및 구토, 염증 매개체 수준에 대한 리그노카인의 수술 전후 전신 주입의 효과를 분석하는 것입니다.
연구 중에 관찰될 이차 매개변수는 수술 후 위창자와 대변이 배출되는 시간입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 두 그룹 A와 B로 무작위 배정되어 각각 삽관 시 1.5mg/kg의 볼루스로 리그노카인 또는 식염수를 정맥 내 주입한 후 1.5mg/kg/의 속도로 주입합니다. 시간은 수술 내내 그리고 수술 후 1시간까지 계속되었습니다.
수술 후 진통제는 모르핀을 제공하는 PCA(Patient Controlled Analgesia) 펌프를 통해 제공됩니다.
수술 후 통증 점수는 수술 직후와 수술 후 6, 18, 24시간에 기록됩니다.
수술 후 24시간까지 PCA 요구 및 누적 모르핀 소비의 수를 기록합니다.
수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률이 기록됩니다.
수술 후 위창자와 대변이 처음 배출되는 시간을 기록합니다.
총 백혈구 수, c-반응성 단백질(CRP) 및 인터루킨-6(IL-6)의 수준은 수술 전, 수술 직후 및 수술 후 24시간에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Puducherry, 인도, 605006
- Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 선택적 개복 복부 수술을 받는 중
- 미국 마취학회(ASA) 상태 I, II, III에 속함
제외 기준:
- 리그노카인에 민감한 환자,
- 심혈관 질환을 앓고 있거나 수술 전 심전도 변화가 있는 환자
- 베타 차단제를 복용 중인 환자
- 장기간 오피오이드 약물을 복용하는 환자
- 기능성 장질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정맥 리그노카인
정맥 내 리그노카인은 삽관 시 1.5mg/kg의 볼루스로 제공되고 수술 내내 그리고 수술 후 1시간까지 1.5mg/kg/hr의 속도로 주입됩니다.
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정맥 내 리그노카인 주입은 수술 중 및 수술 후 1시간까지 제공됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리 식염수
일반 식염수는 수술 중 및 수술 후 1시간까지 대조군의 환자에게 삽관 및 식염수 주입 시 볼루스로 제공됩니다.
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정맥 내 리그노카인 주입은 수술 중 및 수술 후 1시간까지 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 이용한 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간까지
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수술 후 통증 점수는 수술 후 처음 24시간 동안 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자에서 평가됩니다.
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수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 제어 진통 요구의 수
기간: 수술 후 24시간까지
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환자가 PCA 펌프의 요구 버튼을 누르는 총 횟수가 기록됩니다.
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수술 후 24시간까지
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총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간까지
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수술 후 24시간까지 총 모르핀 소모량이 기록됩니다.
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수술 후 24시간까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 매개체의 수술 전후 수준
기간: 수술 전 기간, 수술 직후 및 수술 후 24시간
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수술 전 기간, 수술 직후 및 수술 후 24시간에 총 백혈구 수, C-반응성 단백질 및 인터루킨-6 수준의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집할 것이다.
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수술 전 기간, 수술 직후 및 수술 후 24시간
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수술 후 위창자와 대변 통과 시간
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 장 기능 회복은 수술 후 위창자와 대변의 첫 통과 시간을 기록하여 평가됩니다.
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수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: parnandi sridhar, MBBS, Junior resident,JAWAHARLAL INSTITUTE OF POSTGRADUATE MEDICAL EDUCATION AND RESEARCH, PUDUCHERRY, INDIA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Groudine SB, Fisher HA, Kaufman RP Jr, Patel MK, Wilkins LJ, Mehta SA, Lumb PD. Intravenous lidocaine speeds the return of bowel function, decreases postoperative pain, and shortens hospital stay in patients undergoing radical retropubic prostatectomy. Anesth Analg. 1998 Feb;86(2):235-9. doi: 10.1097/00000539-199802000-00003.
- Cassuto J, Wallin G, Hogstrom S, Faxen A, Rimback G. Inhibition of postoperative pain by continuous low-dose intravenous infusion of lidocaine. Anesth Analg. 1985 Oct;64(10):971-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IEC No. : EC/2011/2/24
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