転移性疾患に対して事前に化学療法を受けていない、扁平上皮組織型の進行性または再発性非小細胞肺がん患者を対象とした、シスプラチンとゲムシタビンまたはカルボプラチンとパクリタキセルとの併用によるRO5083945の研究

包含基準:

• 成人患者、18歳以上
• 局所進行性（ステージIIIB、化学放射線療法または胸部根治的放射線療法の候補となる患者を除く）、転移性（ステージIV）または再発性扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）
• 組織学的に記録された扁平上皮NSCLC。 混合腫瘍は主な細胞タイプに応じて分類する必要があります
• 初期診断または疾患を代表する新たな腫瘍生検からの組織学的腫瘍組織サンプル
• 補助化学療法を受けた患者は、前回の補助療法の最後の投与が登録の少なくとも3か月前に行われていれば対象となります。
• RECIST 1.1基準に従って少なくとも1つの測定可能な病変
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-1
• 適切な血液、肝臓、腎臓の機能
• 妊娠の可能性のある女性は、治験治療の最後の投与終了後少なくとも3か月までは、信頼性の高い適切な避妊方法を使用することを約束しなければなりません。

除外基準:

• -以前の化学療法（術前補助化学療法/補助化学療法/化学放射線療法を除く）または別の全身性抗がん剤による治療（例、抗がん剤） モノクローナル抗体、チロシンキナーゼ阻害剤）
• -骨の痛みを軽減するための限定的な緩和的放射線療法を除く、最初の投与前の過去4週間以内の放射線療法
• -治験治療または別の臨床試験への参加を開始する前の30日以内に他の治験薬による治療（例： CTC採血）治験治療開始前7日以内
• -中枢神経系（CNS）転移の歴史的または臨床的証拠（無症候性で、初回投与前3か月以上活動性CNS転移の証拠がなく、ステロイドの必要がない患者における以前に治療を受けたCNS転移を除く）または過去 14 日間に酵素誘発性抗けいれん薬を服用した場合）
• 最近の高血圧のコントロールが不十分な病歴（収縮期>180 mmHgまたは拡張期>100 mmHg）
• コントロール不良の糖尿病や活動性またはコントロール不良の感染症など、コントロール不良の重篤な疾患
• -活性物質、賦形剤、または前投薬を含む治験薬（コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬、パラセタモール）に対する過敏症
• 妊娠中または授乳中の女性