Uno studio su RO5083945 in combinazione con cisplatino e gemcitabina o carboplatino e paclitaxel in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o ricorrente con istologia squamosa che non hanno ricevuto in precedenza chemioterapia per la malattia metastatica

Criterio di inclusione:

• Pazienti adulti, >/= 18 anni di età
• Carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso (NSCLC) localmente avanzato (stadio IIIB, esclusi i pazienti candidati a chemio-radioterapia o radioterapia toracica radicale), metastatico (stadio IV) o ricorrente
• NSCLC squamoso documentato istologicamente. I tumori misti dovrebbero essere classificati in base al tipo cellulare predominante
• Campione istologico di tessuto tumorale dalla diagnosi iniziale o nuova biopsia tumorale rappresentativa della malattia
• I pazienti che hanno ricevuto chemioterapia adiuvante sono idonei se l'ultima somministrazione del precedente regime adiuvante è avvenuta almeno 3 mesi prima dell'arruolamento
• Almeno una lesione patologica misurabile secondo i criteri RECIST 1.1
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Adeguata funzionalità ematologica, epatica e renale
• Le donne in età fertile devono impegnarsi a utilizzare un metodo contraccettivo affidabile e appropriato fino ad almeno 3 mesi dopo la fine dell'ultima dose del trattamento in studio

Criteri di esclusione:

• Precedente chemioterapia (esclusa chemioterapia neoadiuvante/adiuvante/chemioradioterapia) o trattamento con un altro agente antitumorale sistemico (ad es. anticorpo monoclonale, inibitore della tirosina chinasi)
• Radioterapia nelle ultime 4 settimane prima della prima somministrazione, ad eccezione della radioterapia palliativa a campo limitato per alleviare il dolore osseo
• Trattamento con qualsiasi altro agente sperimentale nei 30 giorni precedenti l'inizio del trattamento in studio o la partecipazione a un altro studio clinico (ad es. prelievo di sangue CTC) entro 7 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio
• Evidenze storiche o cliniche di metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) (ad eccezione delle metastasi del SNC precedentemente trattate in pazienti che sono asintomatici, non hanno avuto evidenza di metastasi del SNC attive per >/= 3 mesi prima della prima dose e non hanno avuto necessità di steroidi o anticonvulsivanti induttori enzimatici negli ultimi 14 giorni)
• Storia recente di ipertensione scarsamente controllata (sistolica >180 mmHg o diastolica >100 mmHg)
• Malattia grave non controllata, incluso diabete mellito scarsamente controllato e infezione attiva o incontrollata
• Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi eccipiente o a uno qualsiasi dei farmaci in studio inclusa la premedicazione (corticosteroidi, antistaminici, paracetamolo)
• Donne incinte o che allattano