Um estudo de RO5083945 em combinação com cisplatina e gencitabina ou carboplatina e paclitaxel em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou recorrente de histologia escamosa que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática

Critério de inclusão:

• Pacientes adultos, >/= 18 anos de idade
• Câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) localmente avançado (estágio IIIB, excluindo pacientes candidatos a quimiorradioterapia ou radioterapia torácica radical), metastático (estágio IV) ou recorrente
• NSCLC escamoso documentado histologicamente. Tumores mistos devem ser categorizados de acordo com o tipo celular predominante
• Amostra histológica de tecido tumoral a partir do diagnóstico inicial ou nova biópsia tumoral representativa da doença
• Os pacientes que receberam quimioterapia adjuvante são elegíveis se a última administração do regime adjuvante anterior ocorreu pelo menos 3 meses antes da inscrição
• Pelo menos uma lesão de doença mensurável de acordo com os critérios RECIST 1.1
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Função hematológica, hepática e renal adequada
• Mulheres com potencial para engravidar devem se comprometer a usar um método contraceptivo confiável e apropriado até pelo menos 3 meses após o término da última dose do tratamento do estudo

Critério de exclusão:

• Quimioterapia prévia (excluindo quimioterapia neoadjuvante/adjuvante/quimiorradioterapia) ou tratamento com outro agente anticâncer sistêmico (por exemplo, anticorpo monoclonal, inibidor de tirosina quinase)
• Radioterapia nas últimas 4 semanas antes da primeira dose, exceto para radioterapia paliativa de campo limitado para alívio da dor óssea
• Tratamento com qualquer outro agente experimental dentro de 30 dias antes do início do tratamento do estudo ou participação em outro ensaio clínico (por exemplo, coleta de sangue CTC) dentro de 7 dias antes do início do tratamento do estudo
• Evidência clínica ou histórica de metástases do sistema nervoso central (SNC) (exceto para metástases do SNC previamente tratadas em pacientes assintomáticos, sem evidência de metástases ativas do SNC por >/= 3 meses antes da primeira dose e sem necessidade de esteróides ou anticonvulsivantes indutores enzimáticos nos últimos 14 dias)
• História recente de hipertensão mal controlada (sistólica >180 mmHg ou diastólica >100 mmHg)
• Doença grave descontrolada, incluindo diabetes mellitus mal controlada e infecção ativa ou descontrolada
• Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer excipiente ou a qualquer um dos medicamentos do estudo, incluindo pré-medicação (corticosteróides, anti-histamínicos, paracetamol)
• Mulheres grávidas ou amamentando