Un estudio de RO5083945 en combinación con cisplatino y gemcitabina o carboplatino y paclitaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o recurrente de histología escamosa que no han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica

Criterios de inclusión:

• Pacientes adultos, >/= 18 años de edad
• Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado (estadio IIIB, excluyendo pacientes candidatos a quimiorradioterapia o radioterapia torácica radical), metastásico (estadio IV) o recurrente
• NSCLC escamoso documentado histológicamente. Los tumores mixtos deben categorizarse según el tipo celular predominante
• Muestra histológica de tejido tumoral del diagnóstico inicial o nueva biopsia tumoral representativa de la enfermedad
• Los pacientes que han recibido quimioterapia adyuvante son elegibles si la última administración del régimen adyuvante anterior se produjo al menos 3 meses antes de la inscripción.
• Al menos una lesión de enfermedad medible según los criterios RECIST 1.1
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1
• Función hematológica, hepática y renal adecuada
• Las mujeres en edad fértil deben comprometerse a utilizar un método anticonceptivo fiable y adecuado hasta al menos 3 meses después de finalizar la última dosis del tratamiento del estudio.

Criterio de exclusión:

• Quimioterapia previa (excluyendo quimioterapia neoadyuvante/adyuvante/quimiorradioterapia) o tratamiento con otro agente anticancerígeno sistémico (p. anticuerpo monoclonal, inhibidor de la tirosina quinasa)
• Radioterapia en las últimas 4 semanas antes de la primera dosis, excepto radioterapia paliativa de campo limitado para el alivio del dolor óseo
• Tratamiento con cualquier otro agente en investigación dentro de los 30 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio o la participación en otro ensayo clínico (p. Recolección de sangre CTC) dentro de los 7 días antes de comenzar el tratamiento del estudio
• Evidencia histórica o clínica de metástasis en el sistema nervioso central (SNC) (excepto metástasis en el SNC tratadas previamente en pacientes asintomáticos, sin evidencia de metástasis activas en el SNC durante >/= 3 meses antes de la primera dosis y que no requirieron esteroides). o anticonvulsivantes inductores de enzimas en los últimos 14 días)
• Antecedentes recientes de hipertensión mal controlada (sistólica >180 mmHg o diastólica >100 mmHg)
• Enfermedad grave no controlada, incluida la diabetes mellitus mal controlada y la infección activa o no controlada
• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes o a alguno de los fármacos del estudio, incluida la premedicación (corticoides, antihistamínicos, paracetamol)
• Mujeres embarazadas o lactantes