이전에 전이성 질환에 대한 화학요법을 받지 않은 편평 조직의 진행성 또는 재발성 비소세포폐암 환자를 대상으로 RO5083945와 시스플라틴 및 젬시타빈 또는 카보플라틴 및 파클리탁셀을 병용한 연구

포함 기준:

• 성인 환자, >/= 18세
• 국소 진행성(IIIB기, 화학 방사선 요법 또는 근치 흉부 방사선 요법 대상 환자 제외), 전이성(IV기) 또는 재발성 편평 비소세포 폐암(NSCLC)
• 조직학적으로 문서화된 편평 NSCLC. 혼합 종양은 우세한 세포 유형에 따라 분류해야 합니다.
• 질병을 대표하는 초기 진단 또는 새로운 종양 생검의 조직학적 종양 조직 샘플
• 보조 화학 요법을 받은 환자는 이전 보조 요법의 마지막 투여가 등록 최소 3개월 전에 발생한 경우 자격이 있습니다.
• RECIST 1.1 기준에 따라 하나 이상의 측정 가능한 질병 병변
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1
• 적절한 혈액학적, 간 및 신장 기능
• 가임 여성은 연구 치료의 마지막 용량 종료 후 최소 3개월까지 신뢰할 수 있고 적절한 피임 방법을 사용하기로 약속해야 합니다.

제외 기준:

• 이전 화학 요법(신보조/보조 화학 요법/화학 방사선 요법 제외) 또는 다른 전신 항암제(예: 단클론 항체, 티로신 키나아제 억제제)
• 뼈 통증 완화를 위한 제한적인 국소 완화 방사선 요법을 제외한 첫 투여 전 마지막 4주 이내의 방사선 요법
• 연구 치료를 시작하거나 다른 임상 시험에 참여하기 전 30일 이내에 다른 시험용 제제로 치료(예: CTC 혈액 수집) 연구 치료 시작 전 7일 이내
• 중추신경계(CNS) 전이의 과거력 또는 임상적 증거(무증상 환자에서 이전에 치료받은 CNS 전이 제외, 첫 번째 투여 전 >/= 3개월 동안 활동성 CNS 전이의 증거가 없었고 스테로이드에 대한 요구 사항이 없었음) 또는 지난 14일 동안의 효소 유도 항경련제)
• 잘 조절되지 않는 고혈압(수축기 >180 mmHg 또는 이완기 >100 mmHg)의 최근 병력
• 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병 및 활동성 또는 통제되지 않는 감염을 포함하여 통제되지 않는 심각한 질병
• 활성 물질 또는 부형제 또는 전투약을 포함한 연구 약물(코르티코스테로이드, 항히스타민제, 파라세타몰)에 대한 과민증
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성