地域在住高齢者の転倒予防
2012年10月11日 更新者：Gunilla Fahlstrom
転倒の危険がある地域在住高齢者の准看護師による転倒予防 - ランダム化比較試験
この研究の目的は、転倒予防を目的とした准看護師の指導による在宅運動プログラムの効果を評価することです。
転倒の危険がある65歳以上の地域在住者を対象に参加を呼びかけた。 参加者はトレーニングまたはコントロールのいずれかにランダムに割り当てられました。
トレーニング プログラムは理学療法士によって個別に設計され、5 か月間にわたるプログラムの実施は、参加者の自宅で准看護師による 8 回の家庭訪問によって監督されました。
参加者全員は作業療法士の訪問を受け、自宅を評価し、必要に応じてアドバイスを与えました。
調査の概要
詳細な説明
高齢者の転倒は大きな公衆衛生問題ですが、運動や家の改善などの予防策が利用可能です。
この研究での重要な問題は、無資格のスタッフである准看護師を予防業務に使用できるかどうかをテストすることでした。
研究力の推定により、主な結果の尺度である転倒日数の違いを検出するには、各グループに 170 人の参加者が必要であることがわかりました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Orebro、スウェーデン、701 16
- Family medicine research center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 地域在住の65歳以上の方
- 歩行補助具の有無にかかわらず自立歩行能力
- 過去 12 か月間に少なくとも 1 回転倒を経験した
- 研究スタッフとコミュニケーションし、協力する能力
除外基準:
- 継続的な理学療法治療
- バランスと筋力を高める要素を含む運動/活動への継続的な参加
- 認知症の診断
- コミュニケーションや協力の可能性に影響を与える精神障害
- 研究への参加が不適切となるその他の医学的理由。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレーニング
完全な介入、つまり基本的な介入 + 個別のトレーニング プログラム。
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基本的な介入では、作業療法士が家庭環境を評価し、必要に応じてアドバイスを与えます。
その後、参加者は介入前後の健康と機能に関して理学療法士によって評価されました。
この介入は、バランス、筋力、歩行能力の向上を目的とした個別に設計された家庭用運動プログラムで構成されていました。
理学療法士が作成したこのプログラムは、週に3回実行する必要があります。
週に少なくとも 30 分のウォーキングが推奨され、個人的にさらにウォーキングを奨励しました。
准看護師は 8 回の家庭訪問を行い、活動の遂行を監督し、援助し、奨励しました。
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アクティブコンパレータ：コントロール
基本的な介入。
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基本的な介入は、作業療法士が家庭環境を評価し、必要に応じてアドバイスを与えることでした。
その後、参加者は介入前後の健康と機能に関して理学療法士によって評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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秋の日数
時間枠：12ヶ月
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自己申告のカレンダーデータ
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エクササイズ
時間枠：12ヶ月
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自己申告のカレンダーデータ
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強さ
時間枠：介入前および介入後、5 か月
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椅子立ちテスト
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介入前および介入後、5 か月
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バランス
時間枠：介入前および介入後、5 か月
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転倒有効性スケール (FES)
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介入前および介入後、5 か月
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バランス
時間枠：介入前および介入後、5 か月
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ベルグス天秤秤
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介入前および介入後、5 か月
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3メートル歩行テスト
時間枠：介入前および介入後、5 か月
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介入前および介入後、5 か月
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健康関連の生活の質
時間枠：介入前および介入後、5 か月
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自己申告インタビューデータ、SF-36
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介入前および介入後、5 か月
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日常生活の行動
時間枠：介入前および介入後、5 か月
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日常生活動作
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介入前および介入後、5 か月
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ウォーキング
時間枠：12ヶ月
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1 日あたりの歩行時間（分）、自己申告のカレンダー データ。
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12ヶ月
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入院生活
時間枠：12ヶ月
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病院登録データ
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12ヶ月
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病院受診
時間枠：12ヶ月
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病院登録データ
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12ヶ月
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骨折やその他の損傷
時間枠：12ヶ月
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病院登録データ
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12ヶ月
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強さ
時間枠：前後評価、5 か月
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タイムアップ・アンド・ゴー、TUG
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前後評価、5 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gunilla Fahlstrom, PhD、Örebro County Council
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月11日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。