- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01705912
Putoamisen ehkäisy yhteisössä elävien vanhusten keskuudessa
Apulaissairaanhoitajat putoamisvaarassa olevien vanhusten kaatumisen ehkäisy – satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida apuhoitajien ohjaaman kotiliikuntaohjelman vaikutuksia putoamisen ehkäisyyn.
Osallistumaan kutsuttiin yhteisössä eläviä 65-vuotiaita tai sitä vanhempia, joilla on kaatumisvaara. Osallistujat satunnaistettiin joko harjoitteluun tai kontrolliin.
Harjoitusohjelman suunnitteli yksilöllisesti fysioterapeutti ja 5 kuukauden ohjelman suoritusta ohjattiin osallistujien kotona kahdeksalla apuhoitajan kotikäynnillä.
Kaikki osallistujat saivat vierailun toimintaterapeutilta, joka arvioi kodin ja antoi tarvittaessa neuvoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten kaatumiset ovat suuri kansanterveysongelma, mutta ennaltaehkäiseviä toimia, jotka sisältävät liikuntaa ja kodin parantamista, on saatavilla.
Tässä tutkimuksessa keskeinen kysymys oli testata, voidaanko luvatonta henkilökuntaa, avustavia sairaanhoitajia käyttää ennaltaehkäisevään työhön.
Tutkimusvoiman arvioinnin mukaan kussakin ryhmässä tarvittaisiin 170 osallistujaa kaatumispäivien eron havaitsemiseksi, mikä on tärkein tulosmitta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Orebro, Ruotsi, 701 16
- Family medicine research center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 65-vuotiaat yhteisössä elävät henkilöt
- itsenäinen kävelykyky kävelytuella tai ilman
- kokenut vähintään yhden kaatumisen viimeisen 12 kuukauden aikana
- kyky kommunikoida ja tehdä yhteistyötä opiskelijoiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuva fysioterapiahoito
- jatkuva osallistuminen harjoituksiin, jotka sisältävät tasapainoa ja voimaa parantavia komponentteja
- dementiadiagnoosi
- mielenterveyshäiriö, joka vaikuttaa mahdollisuuteen kommunikoida ja tehdä yhteistyötä
- muu lääketieteellinen syy, jonka vuoksi tutkimukseen osallistuminen ei ole tarkoituksenmukaista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus
Täydellinen interventio eli perusinterventio + yksilöllinen koulutusohjelma.
|
Perusinterventiossa toimintaterapeutti arvioi kotiympäristön ja neuvoi tarvittaessa.
Sitten fysioterapeutti arvioi osallistujat terveydestä ja toiminnasta ennen ja jälkeen interventiota.
Interventio koostui yksilöllisesti suunnitellusta kotiharjoitusohjelmasta, jonka tavoitteena oli parantaa tasapainoa, lihasvoimaa ja kävelykykyä.
Fysioterapeutin tekemä ohjelma tulee suorittaa kolme kertaa viikossa.
Kävelyä suositellaan vähintään 30 minuuttia viikossa, mikä kannustaa jatkamaan kävelyä yksilöllisesti.
Apulaissairaanhoitaja teki kahdeksan kotikäyntiä ohjatakseen, auttaakseen ja kannustaakseen toimintojen suorittamista.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Perusinterventio.
|
Perusinterventioissa toimintaterapeutti arvioi kotiympäristön ja antoi tarvittaessa neuvoja.
Sitten fysioterapeutti arvioi osallistujat terveydestä ja toiminnasta ennen ja jälkeen interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien lukumäärä syksyllä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse raportoitu kalenteritiedot
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittele
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse raportoitu kalenteritiedot
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, 5 kuukautta
|
Tuolin seisontatesti
|
Ennen ja jälkeen interventiota, 5 kuukautta
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, 5 kuukautta
|
Fallsin tehokkuusasteikko (FES)
|
Ennen ja jälkeen interventiota, 5 kuukautta
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, 5 kuukautta
|
Bergsin tasapainoasteikko
|
Ennen ja jälkeen interventiota, 5 kuukautta
|
|
3 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, 5 kuukautta
|
Ennen ja jälkeen interventiota, 5 kuukautta
|
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, 5 kuukautta
|
Itse raportoitu haastatteludata, SF-36
|
Ennen ja jälkeen interventiota, 5 kuukautta
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, 5 kuukautta
|
ADL
|
Ennen ja jälkeen interventiota, 5 kuukautta
|
|
Kävely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Minuutit kävelyä päivässä, itse raportoitu kalenteritiedot.
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalapäiviä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalan rekisteritiedot
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalakäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalan rekisteritiedot
|
12 kuukautta
|
|
Murtumia tai muita vaurioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalan rekisteritiedot
|
12 kuukautta
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Ennakko- ja jälkiarviointi, 5 kuukautta
|
Ajastettu ylös ja mene, TUG
|
Ennakko- ja jälkiarviointi, 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gunilla Fahlstrom, PhD, Örebro County Council
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OLLGF01
- OLLGF0112 (Muu tunniste: Orebro county council)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .