Профилактика падений среди пожилых людей, проживающих в общине
Профилактика падений помощниками медсестер среди пожилых людей, живущих в общине, с риском падения — рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка эффектов программы домашних упражнений под наблюдением младших медсестер с целью предотвращения падений.
К участию были приглашены проживающие в сообществе люди в возрасте 65 лет и старше, которые подвержены риску падения. Участники были рандомизированы либо для обучения, либо для контроля.
Программа обучения была индивидуально разработана физиотерапевтом, а выполнение программы в течение 5 месяцев контролировалось на дому участниками восемью визитами на дом ассистента медсестры.
Всех участников посетил эрготерапевт, который оценил дом и, при необходимости, дал совет.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Падения среди пожилых людей являются серьезной проблемой общественного здравоохранения, но существуют профилактические меры, включающие физические упражнения и улучшение жилищных условий.
В этом исследовании ключевой вопрос заключался в том, чтобы проверить, можно ли использовать нелицензированный персонал, помощников медсестер, для профилактической работы.
Оценка мощности исследования показала, что потребуется 170 участников в каждой группе, чтобы определить разницу в количестве дней с падениями, что является основным показателем результата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Orebro, Швеция, 701 16
- Family medicine research center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- проживающие в общине лица в возрасте не моложе 65 лет
- способность к самостоятельной ходьбе с помощью или без помощи при ходьбе
- испытал по крайней мере одно падение в течение последних 12 месяцев
- умение общаться и сотрудничать с учебным персоналом
Критерий исключения:
- постоянное физиотерапевтическое лечение
- постоянное участие в упражнениях/активностях, содержащих компоненты, повышающие баланс и силу
- диагноз слабоумия
- психическое расстройство, влияющее на возможность общения и сотрудничества
- другие медицинские причины, делающие участие в исследовании нецелесообразным.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение
Полное вмешательство, т. е. базовое вмешательство + индивидуальная программа обучения.
|
В ходе основного вмешательства врач-эрготерапевт оценивал домашнюю обстановку и при необходимости давал советы.
Затем участники были оценены физиотерапевтом относительно здоровья и функции до и после вмешательства.
Вмешательство состояло из индивидуально разработанной программы домашних упражнений, направленной на улучшение баланса, мышечной силы и способности ходить.
Программа, которую составил физиотерапевт, должна выполняться три раза в неделю.
Рекомендовано как минимум 30 минут ходьбы в неделю, а дальнейшая ходьба поощряется на индивидуальной основе.
Помощник медсестры совершил восемь посещений на дому, чтобы контролировать, помогать и поощрять выполнение действий.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Базовое вмешательство.
|
Основные вмешательства заключались в том, что эрготерапевт оценивал домашнюю обстановку и при необходимости давал советы.
Затем участники были оценены физиотерапевтом относительно здоровья и функции до и после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней с падением
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самоотчетные данные календаря
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упражнение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самоотчетные данные календаря
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила
Временное ограничение: До и после вмешательства, 5 месяцев
|
Испытание стойки стула
|
До и после вмешательства, 5 месяцев
|
|
Баланс
Временное ограничение: До и после вмешательства, 5 месяцев
|
Шкала эффективности падений (FES)
|
До и после вмешательства, 5 месяцев
|
|
Баланс
Временное ограничение: До и после вмешательства, 5 месяцев
|
Балансовая шкала Берга
|
До и после вмешательства, 5 месяцев
|
|
Тест ходьбы на 3 метра
Временное ограничение: До и после вмешательства, 5 месяцев
|
До и после вмешательства, 5 месяцев
|
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До и после вмешательства, 5 месяцев
|
Самооценочные данные интервью, SF-36
|
До и после вмешательства, 5 месяцев
|
|
Ежедневные занятия
Временное ограничение: До и после вмешательства, 5 месяцев
|
АДЛ
|
До и после вмешательства, 5 месяцев
|
|
Гулять пешком
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Минуты ходьбы в день, данные календаря, предоставленные самостоятельно.
|
12 месяцев
|
|
Больничные дни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Данные больничного реестра
|
12 месяцев
|
|
Посещения больницы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Данные больничного реестра
|
12 месяцев
|
|
Переломы или другие повреждения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Данные больничного реестра
|
12 месяцев
|
|
Сила
Временное ограничение: До и после оценки, 5 месяцев
|
Пришло время и вперед, TUG
|
До и после оценки, 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gunilla Fahlstrom, PhD, Örebro County Council
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OLLGF01
- OLLGF0112 (Другой идентификатор: Orebro county council)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .