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Prevención de caídas entre los ancianos que viven en la comunidad

11 de octubre de 2012 actualizado por: Gunilla Fahlstrom

Prevención de caídas por asistentes de enfermería entre ancianos que viven en la comunidad con riesgo de caídas: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de un programa de ejercicios domiciliarios, supervisado por asistentes de enfermería, con el objetivo de prevenir caídas.

Se invitó a participar a personas de 65 años o más que vivían en la comunidad y tenían riesgo de caídas. Los participantes fueron asignados al azar a entrenamiento o control.

El programa de entrenamiento fue diseñado individualmente por un fisioterapeuta y el desempeño del programa de 5 meses fue supervisado en el hogar de los participantes por ocho visitas domiciliarias de un asistente de enfermería.

Todos los participantes recibieron la visita de un terapeuta ocupacional que evaluó el hogar y, en caso necesario, dio consejos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las caídas entre los ancianos son un importante problema de salud pública, pero existen intervenciones preventivas que incluyen ejercicio físico y mejoras en el hogar.

En este estudio, la pregunta crucial fue probar si el personal sin licencia, los auxiliares de enfermería, podrían utilizarse para el trabajo preventivo.

La estimación del poder estadístico del estudio indicó que se necesitarían 170 participantes en cada grupo para detectar una diferencia en los días con caídas, la principal medida de resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Orebro, Suecia, 701 16
        • Family medicine research center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas que viven en la comunidad de al menos 65 años de edad
  • capacidad para caminar de forma independiente con o sin ayuda para caminar
  • experimentado al menos una caída durante los últimos 12 meses
  • capacidad para comunicarse y cooperar con el personal del estudio

Criterio de exclusión:

  • tratamiento de fisioterapia en curso
  • participación continua en ejercicio/actividad que contiene componentes que mejoran el equilibrio y la fuerza
  • un diagnóstico de demencia
  • trastorno mental que afecta la posibilidad de comunicarse y cooperar
  • otra razón médica que haga inapropiada la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación
Intervención completa, es decir, intervención básica + programa de entrenamiento individual.
Otro: Intervención completa
La intervención básica, un terapeuta ocupacional evaluó el ambiente del hogar y brindó consejos, si era necesario. Luego, un fisioterapeuta evaluó a los participantes sobre la salud y la función antes y después de la intervención. La intervención consistió en un programa de ejercicios en el hogar diseñado individualmente para mejorar el equilibrio, la fuerza muscular y la capacidad para caminar. El programa, que fue realizado por el fisioterapeuta, debe realizarse tres veces por semana. Se recomendó un mínimo de 30 minutos de caminata por semana, alentando caminar más de forma individual. Una auxiliar de enfermería realizó ocho visitas domiciliarias para supervisar, ayudar y estimular la realización de actividades.
Comparador activo: Control
Intervención básica.
Otro: Intervención básica
Las intervenciones básicas fueron un terapeuta ocupacional que evaluó el ambiente del hogar y brindó consejos, si era necesario. Luego, un fisioterapeuta evaluó a los participantes sobre la salud y la función antes y después de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de días con caída
Periodo de tiempo: 12 meses
Datos de calendario autoinformados
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ejercicio
Periodo de tiempo: 12 meses
Datos de calendario autoinformados
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fortaleza
Periodo de tiempo: Pre y post intervención, 5 meses
Prueba de soporte de silla
Pre y post intervención, 5 meses
Balance
Periodo de tiempo: Pre y post intervención, 5 meses
Escala de eficacia de caídas (FES)
Pre y post intervención, 5 meses
Balance
Periodo de tiempo: Pre y post intervención, 5 meses
Balanza de Bergs
Pre y post intervención, 5 meses
Prueba de marcha de 3 metros
Periodo de tiempo: Pre y post intervención, 5 meses
Pre y post intervención, 5 meses
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Pre y post intervención, 5 meses
Datos de entrevista autoinformados, SF-36
Pre y post intervención, 5 meses
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Pre y post intervención, 5 meses
AVD
Pre y post intervención, 5 meses
Caminando
Periodo de tiempo: 12 meses
Minutos de caminata por día, datos de calendario autoinformados.
12 meses
Días de hospital
Periodo de tiempo: 12 meses
Datos del registro hospitalario
12 meses
Visitas al hospital
Periodo de tiempo: 12 meses
Datos del registro hospitalario
12 meses
Fracturas u otros daños
Periodo de tiempo: 12 meses
Datos del registro hospitalario
12 meses
Fortaleza
Periodo de tiempo: Evaluación previa y posterior, 5 meses
Temporizado y listo, TUG
Evaluación previa y posterior, 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gunilla Fahlstrom

Colaboradores

Örebro County Council
Örebro University, Sweden

Investigadores

  • Investigador principal: Gunilla Fahlstrom, PhD, Örebro County Council

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • OLLGF01
  • OLLGF0112 (Otro identificador: Orebro county council)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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