- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01705912
Faldforebyggelse blandt samfundslevende ældre
Faldforebyggelse af hjælpesygeplejersker blandt ældre i samfundet med risiko for at falde - et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekter af et hjemmetræningsprogram, superviseret af hjælpesygeplejersker med det formål at forebygge fald.
Samfundslevende personer på 65 år eller ældre med risiko for at falde blev inviteret til at deltage. Deltagerne blev randomiseret til enten træning eller kontrol.
Træningsprogrammet blev individuelt tilrettelagt af en fysioterapeut, og 5-måneders programydelsen blev superviseret i deltagernes hjem af otte hjemmebesøg fra en hjælpesygeplejerske.
Alle deltagere fik besøg af en ergoterapeut, som vurderede boligen og eventuelt gav råd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fald blandt ældre er et stort folkesundhedsproblem, men forebyggende indsatser, der indeholder fysisk træning og forbedring af hjemmet, er tilgængelige.
I denne undersøgelse var det afgørende spørgsmål at teste, om uautoriseret personale, hjælpesygeplejersker, kunne bruges til forebyggende arbejde.
Estimering af studiestyrke gav, at 170 deltagere i hver gruppe ville være nødvendige for at opdage en forskel i dage med fald, det vigtigste resultatmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Orebro, Sverige, 701 16
- Family medicine research center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- samfundslevende personer på mindst 65 år
- selvstændig gangevne med eller uden ganghjælp
- oplevet mindst ét fald i løbet af de sidste 12 måneder
- evne til at kommunikere og samarbejde med studiepersonale
Ekskluderingskriterier:
- løbende fysioterapibehandling
- løbende deltagelse i motion/aktivitet indeholdende balance- og styrkeforstærkende komponenter
- en demensdiagnose
- psykisk lidelse, der påvirker muligheden for at kommunikere og samarbejde
- anden medicinsk årsag, der gør deltagelse i undersøgelsen uhensigtsmæssig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Uddannelse
Fuldstændig intervention dvs. grundlæggende intervention + individuelt træningsprogram.
|
Grundindsatsen vurderede en ergoterapeut hjemmemiljøet og gav råd evt.
Derefter blev deltagerne vurderet af en fysioterapeut med hensyn til sundhed og funktion før og efter intervention.
Interventionen bestod af et individuelt designet hjemmetræningsprogram, der havde til formål at forbedre balance, muskelstyrke og gangevne.
Programmet, som er lavet af fysioterapeuten, skal udføres tre gange om ugen.
Der blev anbefalet mindst 30 minutters gang om ugen, hvilket tilskyndede til yderligere gang på individuel basis.
En hjælpesygeplejerske aflagde otte hjemmebesøg for at overvåge, hjælpe og opmuntre til udførelse af aktiviteter.
|
Aktiv komparator: Styring
Grundlæggende indgreb.
|
De grundlæggende indsatser var, at en ergoterapeut vurderede hjemmemiljøet og gav råd, evt.
Derefter blev deltagerne vurderet af en fysioterapeut med hensyn til sundhed og funktion før og efter intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal dage med fald
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporterede kalenderdata
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dyrke motion
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporterede kalenderdata
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Styrke
Tidsramme: Før og efter intervention, 5 måneder
|
Test af stolestander
|
Før og efter intervention, 5 måneder
|
Balance
Tidsramme: Før og efter intervention, 5 måneder
|
Falls effektivitetsskala (FES)
|
Før og efter intervention, 5 måneder
|
Balance
Tidsramme: Før og efter intervention, 5 måneder
|
Bergs balancevægt
|
Før og efter intervention, 5 måneder
|
Gå 3 meter test
Tidsramme: Før og efter intervention, 5 måneder
|
Før og efter intervention, 5 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Før og efter intervention, 5 måneder
|
Selvrapporterede interviewdata, SF-36
|
Før og efter intervention, 5 måneder
|
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Før og efter intervention, 5 måneder
|
ADL
|
Før og efter intervention, 5 måneder
|
Gåture
Tidsramme: 12 måneder
|
Minutters gang om dagen, selvrapporterede kalenderdata.
|
12 måneder
|
Hospitalsdage
Tidsramme: 12 måneder
|
Sygehusregisterdata
|
12 måneder
|
Hospitalsbesøg
Tidsramme: 12 måneder
|
Sygehusregisterdata
|
12 måneder
|
Brud eller andre skader
Tidsramme: 12 måneder
|
Sygehusregisterdata
|
12 måneder
|
Styrke
Tidsramme: Før og efter vurdering, 5 måneder
|
Timed Up and Go, TUG
|
Før og efter vurdering, 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gunilla Fahlstrom, PhD, Örebro County Council
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OLLGF01
- OLLGF0112 (Anden identifikator: Orebro county council)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uheld/forebyggelse og kontrol
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Fuldstændig indgriben
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater