- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01705912
Valpreventie bij thuiswonende ouderen
Valpreventie door assistent-verpleegkundigen onder thuiswonende ouderen met valrisico - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de effecten van een thuisoefenprogramma, begeleid door assistent-verpleegkundigen, met als doel vallen te voorkomen.
In de gemeenschap wonende personen van 65 jaar of ouder met een risico op vallen werden uitgenodigd om deel te nemen. Deelnemers werden gerandomiseerd naar training of controle.
Het trainingsprogramma werd individueel ontworpen door een fysiotherapeut en de uitvoering van het 5 maanden durende programma werd bij de deelnemers thuis begeleid door acht huisbezoeken van een assistent-verpleegkundige.
Alle deelnemers kregen bezoek van een ergotherapeut die de woning beoordeelde en indien nodig advies gaf.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vallen bij ouderen is een groot probleem voor de volksgezondheid, maar preventieve interventies met lichaamsbeweging en verbetering van het huis zijn beschikbaar.
In dit onderzoek was de cruciale vraag om te testen of onbevoegd personeel, assistent-verpleegkundigen, ingezet kunnen worden voor preventief werk.
Schatting van de studiekracht gaf aan dat er 170 deelnemers in elke groep nodig zouden zijn om een verschil in dagen met vallen, de belangrijkste uitkomstmaat, te detecteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Orebro, Zweden, 701 16
- Family medicine research center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inwonende personen van ten minste 65 jaar
- zelfstandig kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel
- in de afgelopen 12 maanden ten minste één keer bent gevallen
- vermogen om te communiceren en samen te werken met studiepersoneel
Uitsluitingscriteria:
- lopende fysiotherapeutische behandeling
- voortdurende deelname aan lichaamsbeweging/activiteit die balans- en krachtbevorderende componenten bevat
- een diagnose dementie
- psychische stoornis die de mogelijkheid om te communiceren en samen te werken beïnvloedt
- andere medische reden waardoor deelname aan het onderzoek ongepast is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Opleiding
Volledige interventie d.w.z. basisinterventie + individueel trainingsprogramma.
|
Bij de basisinterventie heeft een ergotherapeut de thuissituatie beoordeeld en zo nodig advies gegeven.
Vervolgens werden de deelnemers voor en na de interventie door een fysiotherapeut beoordeeld op gezondheid en functioneren.
De interventie bestond uit een individueel ontworpen oefenprogramma voor thuis, gericht op het verbeteren van balans, spierkracht en loopvaardigheid.
Het programma, dat is gemaakt door de fysiotherapeut, moet drie keer per week worden uitgevoerd.
Een minimum van 30 minuten wandelen per week werd aanbevolen, om verder wandelen op individuele basis aan te moedigen.
Een assistent-verpleegkundige legde acht huisbezoeken af om activiteiten te begeleiden, te helpen en te stimuleren.
|
Actieve vergelijker: Controle
Basis interventie.
|
De basisinterventies waren een ergotherapeut die de thuissituatie beoordeelde en indien nodig advies gaf.
Vervolgens werden de deelnemers voor en na de interventie door een fysiotherapeut beoordeeld op gezondheid en functioneren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal dagen met herfst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde kalendergegevens
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oefening
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde kalendergegevens
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kracht
Tijdsspanne: Pre en post interventie, 5 maanden
|
Stoelstandaard test
|
Pre en post interventie, 5 maanden
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Pre en post interventie, 5 maanden
|
Valeffectiviteitsschaal (FES)
|
Pre en post interventie, 5 maanden
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Pre en post interventie, 5 maanden
|
Bergs weegschaal
|
Pre en post interventie, 5 maanden
|
Test 3 meter lopen
Tijdsspanne: Pre en post interventie, 5 maanden
|
Pre en post interventie, 5 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Pre en post interventie, 5 maanden
|
Zelfgerapporteerde interviewgegevens, SF-36
|
Pre en post interventie, 5 maanden
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Pre en post interventie, 5 maanden
|
ADL
|
Pre en post interventie, 5 maanden
|
Lopen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Minuten wandelen per dag, zelfgerapporteerde kalendergegevens.
|
12 maanden
|
Ziekenhuis dagen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gegevens ziekenhuisregister
|
12 maanden
|
Ziekenhuis bezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gegevens ziekenhuisregister
|
12 maanden
|
Breuken of andere schade
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gegevens ziekenhuisregister
|
12 maanden
|
Kracht
Tijdsspanne: Voor- en nabeoordeling, 5 maanden
|
Getimed en gaan, TUG
|
Voor- en nabeoordeling, 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gunilla Fahlstrom, PhD, Örebro County Council
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onbedoeld vallen/preventie en controle
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
Klinische onderzoeken op Volledige tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten