Prevenção de quedas entre idosos que vivem na comunidade
Prevenção de quedas por enfermeiras assistentes entre idosos vivendo na comunidade com risco de queda - um ensaio controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um programa de exercícios domiciliares, supervisionado por enfermeiras assistenciais, com o objetivo de prevenir quedas.
Foram convidados a participar pessoas residentes na comunidade com 65 anos ou mais e com risco de queda. Os participantes foram randomizados para treinamento ou controle.
O programa de treinamento foi elaborado individualmente por um fisioterapeuta e o desempenho do programa de 5 meses foi supervisionado na casa dos participantes por oito visitas domiciliares de uma enfermeira assistente.
Todos os participantes receberam a visita de um terapeuta ocupacional que avaliou o domicílio e, se necessário, orientou.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As quedas em idosos são um importante problema de saúde pública, mas existem intervenções preventivas que incluem exercícios físicos e melhorias no lar.
Neste estudo, a questão crucial era testar se pessoal não licenciado, auxiliares de enfermagem, poderia ser usado para trabalho preventivo.
A estimativa do poder do estudo indicou que seriam necessários 170 participantes em cada grupo para detectar uma diferença nos dias com quedas, a principal medida de resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Orebro, Suécia, 701 16
- Family medicine research center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas vivas na comunidade com pelo menos 65 anos de idade
- capacidade de marcha independente com ou sem auxílio para caminhar
- sofreu pelo menos uma queda nos últimos 12 meses
- capacidade de se comunicar e cooperar com a equipe do estudo
Critério de exclusão:
- tratamento fisioterapêutico em andamento
- participação contínua em exercícios/atividades contendo componentes que melhoram o equilíbrio e a força
- um diagnóstico de demência
- transtorno mental que afeta a possibilidade de se comunicar e cooperar
- outra razão médica tornando a participação no estudo inapropriada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento
Intervenção completa, ou seja, intervenção básica + programa de treinamento individual.
|
A intervenção básica, um terapeuta ocupacional avaliou o ambiente doméstico e deu conselhos, se necessário.
Em seguida, os participantes foram avaliados por um fisioterapeuta quanto à saúde e função pré e pós-intervenção.
A intervenção consistiu em um programa de exercícios domiciliares projetado individualmente com o objetivo de melhorar o equilíbrio, a força muscular e a capacidade de caminhar.
O programa, feito pelo fisioterapeuta, deve ser realizado três vezes por semana.
Foi recomendado um mínimo de 30 minutos de caminhada por semana, incentivando mais caminhadas individualmente.
Uma auxiliar de enfermagem realizou oito visitas domiciliares para supervisionar, auxiliar e estimular a realização das atividades.
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Intervenção básica.
|
As intervenções básicas eram um terapeuta ocupacional avaliando o ambiente doméstico e dando conselhos, se necessário.
Em seguida, os participantes foram avaliados por um fisioterapeuta quanto à saúde e função pré e pós-intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de dias com queda
Prazo: 12 meses
|
Dados de calendário autorrelatados
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exercício
Prazo: 12 meses
|
Dados de calendário autorrelatados
|
12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força
Prazo: Pré e pós intervenção, 5 meses
|
Teste de levantar da cadeira
|
Pré e pós intervenção, 5 meses
|
|
Equilíbrio
Prazo: Pré e pós intervenção, 5 meses
|
Escala de eficácia de quedas (FES)
|
Pré e pós intervenção, 5 meses
|
|
Equilíbrio
Prazo: Pré e pós intervenção, 5 meses
|
Balança de Bergs
|
Pré e pós intervenção, 5 meses
|
|
Teste de caminhada de 3 metros
Prazo: Pré e pós intervenção, 5 meses
|
Pré e pós intervenção, 5 meses
|
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Pré e pós intervenção, 5 meses
|
Dados de entrevista autorreferidos, SF-36
|
Pré e pós intervenção, 5 meses
|
|
Atividades do dia a dia
Prazo: Pré e pós intervenção, 5 meses
|
AVD
|
Pré e pós intervenção, 5 meses
|
|
Andando
Prazo: 12 meses
|
Minutos de caminhada por dia, dados de calendário autorreferidos.
|
12 meses
|
|
Dias de hospital
Prazo: 12 meses
|
Dados cadastrais hospitalares
|
12 meses
|
|
Visitas hospitalares
Prazo: 12 meses
|
Dados cadastrais hospitalares
|
12 meses
|
|
Fraturas ou outros danos
Prazo: 12 meses
|
Dados cadastrais hospitalares
|
12 meses
|
|
Força
Prazo: Avaliação pré e pós, 5 meses
|
Timed Up and Go, TUG
|
Avaliação pré e pós, 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gunilla Fahlstrom, PhD, Örebro County Council
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .