Prévention des chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté
Prévention des chutes par des infirmières auxiliaires chez les personnes âgées vivant dans la communauté présentant un risque de chute - un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme d'exercices à domicile, supervisé par des infirmières auxiliaires dans le but de prévenir les chutes.
Les personnes vivant dans la communauté âgées de 65 ans ou plus présentant un risque de chute ont été invitées à participer. Les participants ont été randomisés pour la formation ou le contrôle.
Le programme de formation a été conçu individuellement par un physiothérapeute et la performance du programme de 5 mois a été supervisée au domicile des participants par huit visites à domicile d'une infirmière auxiliaire.
Tous les participants ont reçu la visite d'un ergothérapeute qui a évalué le domicile et, si nécessaire, donné des conseils.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chutes chez les personnes âgées sont un problème majeur de santé publique, mais des interventions préventives comprenant l'exercice physique et l'amélioration de l'habitat sont disponibles.
Dans cette étude, la question cruciale était de tester si le personnel non diplômé, les aides-soignants, pouvait être utilisé pour un travail préventif.
L'estimation de la puissance de l'étude a donné que 170 participants dans chaque groupe seraient nécessaires pour détecter une différence dans le nombre de jours avec chutes, la principale mesure de résultat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Orebro, Suède, 701 16
- Family medicine research center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- personnes vivant dans la communauté âgées d'au moins 65 ans
- capacité de marche autonome avec ou sans aide à la marche
- fait au moins une chute au cours des 12 derniers mois
- capacité à communiquer et à coopérer avec le personnel de l'étude
Critère d'exclusion:
- traitement de physiothérapie en cours
- participation continue à des exercices/activités contenant des éléments d'amélioration de l'équilibre et de la force
- un diagnostic de démence
- trouble mental qui affecte la possibilité de communiquer et de coopérer
- autre raison médicale rendant la participation à l'étude inappropriée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement
Intervention complète c'est-à-dire intervention de base + programme d'entraînement individuel.
|
L'intervention de base, un ergothérapeute évalue l'environnement du domicile et donne des conseils, si nécessaire.
Ensuite, les participants ont été évalués par un physiothérapeute concernant la santé et la fonction avant et après l'intervention.
L'intervention consistait en un programme d'exercices à domicile conçu individuellement visant à améliorer l'équilibre, la force musculaire et la capacité de marche.
Le programme, qui a été élaboré par le physiothérapeute, doit être effectué trois fois par semaine.
Un minimum de 30 minutes de marche par semaine a été recommandé, encourageant la poursuite de la marche sur une base individuelle.
Une infirmière auxiliaire a effectué huit visites à domicile pour superviser, aider et encourager la réalisation des activités.
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Intervention de base.
|
Les interventions de base consistaient en un ergothérapeute qui évaluait l'environnement de la maison et donnait des conseils, si nécessaire.
Ensuite, les participants ont été évalués par un physiothérapeute concernant la santé et la fonction avant et après l'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de jours avec chute
Délai: 12 mois
|
Données de calendrier autodéclarées
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Exercer
Délai: 12 mois
|
Données de calendrier autodéclarées
|
12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force
Délai: Pré et post intervention, 5 mois
|
Essai de support de chaise
|
Pré et post intervention, 5 mois
|
|
Équilibre
Délai: Pré et post intervention, 5 mois
|
Échelle d'efficacité des chutes (FES)
|
Pré et post intervention, 5 mois
|
|
Équilibre
Délai: Pré et post intervention, 5 mois
|
Balance de Bergs
|
Pré et post intervention, 5 mois
|
|
Test de marche de 3 mètres
Délai: Pré et post intervention, 5 mois
|
Pré et post intervention, 5 mois
|
|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Pré et post intervention, 5 mois
|
Données d'entretien autodéclarées, SF-36
|
Pré et post intervention, 5 mois
|
|
Activités de la vie quotidienne
Délai: Pré et post intervention, 5 mois
|
AVQ
|
Pré et post intervention, 5 mois
|
|
Marche
Délai: 12 mois
|
Minutes de marche par jour, données calendaires autodéclarées.
|
12 mois
|
|
Journées d'hospitalisation
Délai: 12 mois
|
Données du registre hospitalier
|
12 mois
|
|
Visites à l'hôpital
Délai: 12 mois
|
Données du registre hospitalier
|
12 mois
|
|
Fractures ou autres dommages
Délai: 12 mois
|
Données du registre hospitalier
|
12 mois
|
|
Force
Délai: Pré et post évaluation, 5 mois
|
Timed Up and Go, TUG
|
Pré et post évaluation, 5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gunilla Fahlstrom, PhD, Örebro County Council
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OLLGF01
- OLLGF0112 (Autre identifiant: Orebro county council)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .