Zapobieganie upadkom wśród osób starszych mieszkających w społeczności
Zapobieganie upadkom przez pielęgniarki asystujące wśród osób starszych żyjących w społeczności z ryzykiem upadku - randomizowana kontrolowana próba
Celem pracy jest ocena efektów programu ćwiczeń domowych, nadzorowanych przez pielęgniarki asystujące, w celu zapobiegania upadkom.
Do udziału zaproszono osoby mieszkające w społeczności, które ukończyły 65 lat i są narażone na ryzyko upadku. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy szkoleniowej lub kontrolnej.
Program treningowy był indywidualnie układany przez fizjoterapeutę, a 5-miesięczna realizacja programu była nadzorowana w domu uczestników przez osiem wizyt domowych pielęgniarki asystującej.
Wszyscy uczestnicy mieli wizytę terapeuty zajęciowego, który ocenił dom iw razie potrzeby udzielał porad.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upadki wśród osób starszych są poważnym problemem zdrowia publicznego, ale dostępne są interwencje zapobiegawcze obejmujące ćwiczenia fizyczne i prace domowe.
W tym badaniu kluczowym pytaniem było sprawdzenie, czy nielicencjonowany personel, asystujące pielęgniarki, może być wykorzystany do pracy profilaktycznej.
Oszacowanie mocy badania wykazało, że potrzebnych byłoby 170 uczestników w każdej grupie, aby wykryć różnicę w dniach z upadkami, główną miarą wyniku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Orebro, Szwecja, 701 16
- Family medicine research center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby mieszkające w społeczności, które ukończyły 65 lat
- zdolność samodzielnego chodzenia z lub bez pomocy chodzenia
- doświadczyło co najmniej jednego upadku w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- umiejętność komunikowania się i współpracy z pracownikami naukowymi
Kryteria wyłączenia:
- bieżące leczenie fizjoterapeutyczne
- ciągły udział w ćwiczeniach/aktywności zawierającej komponenty wzmacniające równowagę i siłę
- diagnoza demencji
- zaburzenie psychiczne, które wpływa na możliwość komunikowania się i współpracy
- inny powód medyczny uniemożliwiający udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie
Kompletna interwencja, czyli podstawowa interwencja + indywidualny program treningowy.
|
W ramach podstawowej interwencji terapeuta zajęciowy oceniał środowisko domowe iw razie potrzeby udzielał porad.
Następnie uczestnicy byli oceniani przez fizjoterapeutę pod kątem stanu zdrowia i funkcjonowania przed i po interwencji.
Interwencja składała się z indywidualnie opracowanego programu ćwiczeń w domu, mającego na celu poprawę równowagi, siły mięśniowej i zdolności chodzenia.
Program, który opracował fizjoterapeuta, powinien być wykonywany trzy razy w tygodniu.
Zalecono co najmniej 30 minut marszu tygodniowo, zachęcając do dalszego marszu indywidualnie.
Asystent pielęgniarski odbył osiem wizyt domowych, aby nadzorować, pomagać i zachęcać do wykonywania czynności.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Podstawowa interwencja.
|
Podstawowymi interwencjami była ocena przez terapeutę zajęciowego środowiska domowego i udzielanie porad w razie potrzeby.
Następnie uczestnicy byli oceniani przez fizjoterapeutę pod kątem stanu zdrowia i funkcjonowania przed i po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni z jesienią
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane dane kalendarza
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwiczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane dane kalendarza
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Przed i po interwencji, 5 miesięcy
|
Test stojaka na krzesło
|
Przed i po interwencji, 5 miesięcy
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Przed i po interwencji, 5 miesięcy
|
Skala skuteczności upadków (FES)
|
Przed i po interwencji, 5 miesięcy
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Przed i po interwencji, 5 miesięcy
|
Skala równowagi Bergsa
|
Przed i po interwencji, 5 miesięcy
|
|
Test marszu na 3 metry
Ramy czasowe: Przed i po interwencji, 5 miesięcy
|
Przed i po interwencji, 5 miesięcy
|
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Przed i po interwencji, 5 miesięcy
|
Dane z wywiadu zgłoszone przez siebie, SF-36
|
Przed i po interwencji, 5 miesięcy
|
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Przed i po interwencji, 5 miesięcy
|
ADL
|
Przed i po interwencji, 5 miesięcy
|
|
Pieszy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Minuty marszu dziennie, samodzielnie zgłaszane dane z kalendarza.
|
12 miesięcy
|
|
Dni szpitalne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dane rejestru szpitalnego
|
12 miesięcy
|
|
Wizyty w szpitalu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dane rejestru szpitalnego
|
12 miesięcy
|
|
Złamania lub inne urazy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dane rejestru szpitalnego
|
12 miesięcy
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Ocena przed i po, 5 miesięcy
|
Czas i ruszaj, TUG
|
Ocena przed i po, 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gunilla Fahlstrom, PhD, Örebro County Council
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OLLGF01
- OLLGF0112 (Inny identyfikator: Orebro county council)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .