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Prevenzione delle cadute tra gli anziani che vivono in comunità

11 ottobre 2012 aggiornato da: Gunilla Fahlstrom

Prevenzione delle cadute da parte degli assistenti infermieri tra gli anziani che vivono in comunità con rischio di caduta: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un programma di esercizi a casa, supervisionato da assistenti infermieri con l'obiettivo di prevenire le cadute.

Le persone che vivono in comunità di età pari o superiore a 65 anni a rischio di caduta sono state invitate a partecipare. I partecipanti sono stati randomizzati alla formazione o al controllo.

Il programma di formazione è stato progettato individualmente da un fisioterapista e le prestazioni del programma di 5 mesi sono state supervisionate a casa dei partecipanti da otto visite a domicilio da parte di un assistente infermiere.

Tutti i partecipanti hanno ricevuto la visita di un terapista occupazionale che ha valutato la casa e, se necessario, ha dato consigli.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le cadute tra gli anziani sono un grave problema di salute pubblica, ma sono disponibili interventi preventivi che comprendono l'esercizio fisico e il miglioramento della casa.

In questo studio la questione cruciale era verificare se il personale non autorizzato, gli assistenti infermieri, potesse essere utilizzato per il lavoro preventivo.

La stima del potere dello studio ha indicato che sarebbero stati necessari 170 partecipanti in ciascun gruppo per rilevare una differenza nei giorni con cadute, la principale misura di esito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Orebro, Svezia, 701 16
        • Family medicine research center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone che vivono in comunità di almeno 65 anni
  • capacità di deambulazione indipendente con o senza ausilio alla deambulazione
  • ha subito almeno una caduta negli ultimi 12 mesi
  • capacità di comunicare e collaborare con il personale dello studio

Criteri di esclusione:

  • trattamento fisioterapico in corso
  • partecipazione continua a esercizi/attività contenenti componenti di potenziamento dell'equilibrio e della forza
  • una diagnosi di demenza
  • disturbo mentale che compromette la possibilità di comunicare e cooperare
  • altri motivi medici che rendono inappropriata la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione
Intervento completo, ovvero intervento di base + programma di formazione individuale.
L'intervento di base, un terapista occupazionale ha valutato l'ambiente domestico e ha dato consigli, se necessario. Quindi i partecipanti sono stati valutati da un fisioterapista per quanto riguarda la salute e la funzione prima e dopo l'intervento. L'intervento consisteva in un programma di esercizi a casa progettato individualmente con l'obiettivo di migliorare l'equilibrio, la forza muscolare e la capacità di camminare. Il programma, che è stato realizzato dal fisioterapista, dovrebbe essere eseguito tre volte alla settimana. Si raccomandava un minimo di 30 minuti di camminata a settimana, incoraggiando ulteriori camminate su base individuale. Un assistente infermiere ha effettuato otto visite domiciliari per supervisionare, aiutare e incoraggiare lo svolgimento delle attività.
Comparatore attivo: Controllo
Intervento di base.
Gli interventi di base erano un terapista occupazionale che valutava l'ambiente domestico e dava consigli, se necessario. Quindi i partecipanti sono stati valutati da un fisioterapista per quanto riguarda la salute e la funzione prima e dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni con caduta
Lasso di tempo: 12 mesi
Dati del calendario riportati autonomamente
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esercizio
Lasso di tempo: 12 mesi
Dati del calendario riportati autonomamente
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza
Lasso di tempo: Pre e post intervento, 5 mesi
Prova del supporto della sedia
Pre e post intervento, 5 mesi
Bilancia
Lasso di tempo: Pre e post intervento, 5 mesi
Scala di efficacia delle cadute (FES)
Pre e post intervento, 5 mesi
Bilancia
Lasso di tempo: Pre e post intervento, 5 mesi
Bilancia di Bergs
Pre e post intervento, 5 mesi
Prova a camminare per 3 metri
Lasso di tempo: Pre e post intervento, 5 mesi
Pre e post intervento, 5 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Pre e post intervento, 5 mesi
Dati di interviste autodichiarate, SF-36
Pre e post intervento, 5 mesi
Attività quotidiane
Lasso di tempo: Pre e post intervento, 5 mesi
ADL
Pre e post intervento, 5 mesi
A piedi
Lasso di tempo: 12 mesi
Minuti di camminata al giorno, dati del calendario riportati autonomamente.
12 mesi
Giorni di ospedale
Lasso di tempo: 12 mesi
Dati anagrafici ospedalieri
12 mesi
Visite ospedaliere
Lasso di tempo: 12 mesi
Dati anagrafici ospedalieri
12 mesi
Fratture o altri danni
Lasso di tempo: 12 mesi
Dati anagrafici ospedalieri
12 mesi
Forza
Lasso di tempo: Pre e post valutazione, 5 mesi
Timed Up and Go, TUG
Pre e post valutazione, 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gunilla Fahlstrom, PhD, Örebro County Council

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OLLGF01
  • OLLGF0112 (Altro identificatore: Orebro county council)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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